Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post 19.5.2017, 14:51
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I was reading through some of your blog posts on this internet site and I believe this site is really informative! Keep putting up.
<a href="http://www.michaelkorshandbags-sale.us.com/" >michael kors handbags</a> michael kors handbags
Go to the top of the page
 
Гость
post 20.5.2017, 2:15
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Thanks, I have recently been looking for info about this topic for a while and yours is the best I've discovered till now. However, what about the conclusion? Are you positive concerning the source?
oakley sunglasses
Go to the top of the page
 
Гость
post 20.5.2017, 2:15
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I've been browsing online more than three hours today, but I by no means found any attention-grabbing article like yours. It's lovely worth sufficient for me. Personally, if all web owners and bloggers made good content as you did, the net will probably be a lot more useful than ever before. "I thank God for my handicaps, for through them, I have found myself, my work and my God." by Hellen Keller.
nike shoes
Go to the top of the page
 
Гость
post 20.5.2017, 2:15
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I consider something truly special in this internet site.
christian louboutin shoes
Go to the top of the page
 
Гость
post 20.5.2017, 2:15
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I have been surfing online more than 3 hours today, but I never discovered any fascinating article like yours. It is beautiful worth sufficient for me. Personally, if all web owners and bloggers made excellent content as you probably did, the web will likely be a lot more useful than ever before. "When the heart speaks, the mind finds it indecent to object." by Milan Kundera.
air jordan 8
Go to the top of the page
 
Гость
post 20.5.2017, 2:15
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Wow! This could be one particular of the most useful blogs We've ever arrive across on this subject. Basically Excellent. I'm also a specialist in this topic therefore I can understand your effort.
ralph lauren
Go to the top of the page
 
Гость
post 20.5.2017, 2:15
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I was examining some of your articles on this site and I think this web site is rattling informative! Retain posting.
bengals jersey
Go to the top of the page
 
Гость
post 20.5.2017, 2:15
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I love the efforts you have put in this, thanks for all the great posts.
michael kors handbags
Go to the top of the page
 
Гость
post 20.5.2017, 2:15
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Good write-up, I am regular visitor of one's website, maintain up the nice operate, and It's going to be a regular visitor for a lengthy time.
toms shoes
Go to the top of the page
 
Гость
post 20.5.2017, 2:55
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I was looking at some of your content on this internet site and I conceive this web site is really instructive! Keep posting .
true religion outlet
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
41 посетителей за последние 10 минут: из них 41 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Google.com
Board Stats
На форуме сообщений: 9493; В каталоге записей: 647; На сайте знаний: 6384; В фармсправочнике записей: 1592; В Латыни терминов: 4813; На сайте статей: 535;
Зарегистрировано пользователей: 6484, Модераторов: 1, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 2552, зафиксирован — 15.3.2015, 18:12


Русская версия
IP.Board  © 2017 IPS, Inc.