Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 10:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





comment3,
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 10:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 10:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 10:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 10:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 10:03
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 10:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 10:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 10:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





comment4,
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 10:06
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
255 посетителей за последние 10 минут: из них 255 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Google.com, Yandex Bot
Board Stats
На форуме сообщений: 10360; В каталоге записей: 648; На сайте знаний: 6393; В фармсправочнике записей: 1581; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 535;
Зарегистрировано пользователей: 6490, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 3977, зафиксирован — 28.7.2017, 6:29


Русская версия
IP.Board  © 2017 IPS, Inc.