Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 12:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.alverish.com/mackage-kenya-leather-jacket-mackager">mackage kenya leather jacket</a> <a href="http://www.foremostgold.com/billig-nike-free-run-3.0-v6-herre-guld-skod">billig nike free run 3.0 v6 herre guld</a> <a href="http://www.katiagrinkov.com/los-angeles-kings-32-jonathan-quick-yellow-jersey-nfla">los angeles kings 32 jonathan quick yellow jersey</a> <a href="http://www.lasercatop.com/hermes-belt-buckle-price-beltr">hermes belt buckle price</a> <a href="http://www.benchconsult.com/cheap-ray-ban-cats-orange-sunglassesa">cheap ray ban cats orange</a> <a href="http://www.paolamoney.com/oakland-athletics-trucker-cap-zazzle-hatd">oakland athletics trucker cap zazzle</a>
<a href="http://www.dorinsanat.com/" >dorinsanat</a> dorinsanat
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 12:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.alverish.com/nike-foamposite-mirror-ebay-skof">nike foamposite mirror ebay</a> <a href="http://www.foremostgold.com/nike-huarache-legion-green-arrow-sportse">nike huarache legion green arrow</a> <a href="http://www.katiagrinkov.com/air-max-dynasty-2-performance-running-shoe-womens-runningd">air max dynasty 2 performance running shoe womens</a> <a href="http://www.lasercatop.com/limited-tim-brown-jersey-oakland-raiders-81-home-black-nfle">limited tim brown jersey oakland raiders 81 home black</a> <a href="http://www.benchconsult.com/nike-free-3.0-v5-prm-womens-black-skoa">nike free 3.0 v5 prm womens black</a> <a href="http://www.paolamoney.com/all-white-nike-cortez-on-feet-runningd">all white nike cortez on feet</a>
<a href="http://www.kscfoundation.com/" >kscfoundation</a> kscfoundation
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 12:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.nicakhtar.com/nike-kyrie-3-university-red-dot-runninge">nike kyrie 3 university red dot</a> <a href="http://www.brianrubeo.com/nike-hat-black-aw84-nike-tech-fleece-hata">nike hat black aw84 nike tech fleece</a> <a href="http://www.marijuanapeer.com/kd-7-first-ice-cream-trainersg">kd 7 first ice cream</a> <a href="http://www.jknets.com/prada-crossbody-bag-leather-for-sale-pradar">prada crossbody bag leather for sale</a> <a href="http://www.dankpixel.com/pink-orange-mens-air-jordan-17-shoes-runningb">pink orange mens air jordan 17 shoes</a> <a href="http://www.gokcenotoboya.com/michael-kors-laptop-tote-bag-mkr">michael kors laptop tote bag</a>
<a href="http://www.rbengals.com/" >rbengals</a> rbengals
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 12:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.elifeinsnow.com/nike-air-max-90-obsidian-blue-sneakere">nike air max 90 obsidian blue</a> <a href="http://www.tsgctt.com/new-york-knicks-jersey-template-nfld">new york knicks jersey template</a> <a href="http://www.satonni.com/jordan-4-pink-preschool-shoesc">jordan 4 pink preschool</a> <a href="http://www.inenigroup.com/mens-asics-asics-gel-kinsei-2-gold-red-skof">mens asics asics gel kinsei 2 gold red</a> <a href="http://www.nowminning.com/blue-pink-womens-nike-air-force-1-low-shoes-sportse">blue pink womens nike air force 1 low shoes</a> <a href="http://www.mytopdollar.com/air-yeezy-ii-2-sp-max-90-mujeres-verde-runningd">air yeezy ii 2 sp max 90 mujeres verde</a>
<a href="http://www.remaxsetitres.com/" >remaxsetitres</a> remaxsetitres
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 12:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.souvkaretbdg.com/ua-curry-shoes-green-purple-sneakere">ua curry shoes green purple</a> <a href="http://www.busancitynews.com/kids-utah-jazz-customized-green-jersey-nfld">kids utah jazz customized green jersey</a> <a href="http://www.buditrek.com/air-jordan-3-shorts-kobe-bryant-shoesc">air jordan 3 shorts kobe bryant</a> <a href="http://www.rightreaxion.com/kobe-12-university-red-velvet-skof">kobe 12 university red velvet</a> <a href="http://www.hirepeyton.com/air-jordan-imminent-memes-en-sportse">air jordan imminent memes en</a> <a href="http://www.eskortka.com/adidas-zx-700-navy-blue-red-engine-runningd">adidas zx 700 navy blue red engine</a>
<a href="http://www.ksmartcity.com/" >ksmartcity</a> ksmartcity
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 12:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.dorinsanat.com/burberry-lucius-belt-beltr">burberry lucius belt</a> <a href="http://www.onpointresale.com/oakley-sunglasses-unstoppable-jatt-sunglassesd">oakley sunglasses unstoppable jatt</a> <a href="http://www.broadcastgg.com/exo-hats-star-hatc">exo hats star</a> <a href="http://www.andofisch.com/ray-ban-rb4147-measurements-questions-sunglassese">ray ban rb4147 measurements questions</a> <a href="http://www.vrpraying.com/adidas-predator-instinct-fg-mens-football-boots-skox">adidas predator instinct fg mens football boots</a> <a href="http://www.jesusinprison.com/air-max-air-black-skoc">air max air black</a>
<a href="http://www.damimiyy.com/" >damimiyy</a> damimiyy
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 12:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.hyaluronicset.com/nike-roshe-run-hyperfuse-red-blue-trainersce">nike roshe run hyperfuse red blue</a> <a href="http://www.homeystudio.com/ray-ban-cats-5000-sunglasses-sunglassesr">ray ban cats 5000 sunglasses</a> <a href="http://www.malagakizomba.com/mackage-iona-coat-mackager">mackage iona coat</a> <a href="http://www.manskapsboden.com/nike-kobe-11-flyknit-racer-go-kart-sneakere">nike kobe 11 flyknit racer go kart</a> <a href="http://www.conradtillard.com/nike-air-zoom-pegasus-31-orange-is-footc">nike air zoom pegasus 31 orange is</a> <a href="http://www.sulukcum.com/adidas-ultra-boost-grey-mens-uncaged-skox">adidas ultra boost grey mens uncaged</a>
<a href="http://www.retainchoices.com/" >retainchoices</a> retainchoices
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 12:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.yupoji.com/prada-mini-zip-crossbody-bag-pradar">prada mini zip crossbody bag</a> <a href="http://www.visiotimes.com/pink-black-womens-nike-free-30-shoes-runningb">pink black womens nike free 30 shoes</a> <a href="http://www.qrsdeals.com/michael-kors-wallet-jet-set-continental-brown-mkr">michael kors wallet jet set continental brown</a> <a href="http://www.eysenreich.com/nike-free-rn-womens-grey-kitchen-sneakere">nike free rn womens grey kitchen</a> <a href="http://www.mymusclefood.com/limited-m.d.-jennings-youth-jersey-chicago-bears-37-alternate-orange-nflb">limited m.d. jennings youth jersey chicago bears 37 alternate orange</a> <a href="http://www.cphwph.com/new-balance-1300-dam%C3%A4nner-silber-shoesc">new balance 1300 dam?nner silber</a>
<a href="http://www.tryautolikes.com/" >tryautolikes</a> tryautolikes
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 12:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.colixguides.com/womens-nike-free-run-4.0-black-green-skob">womens nike free run 4.0 black green</a> <a href="http://www.lindatompkin.com/adidas-superstar-2-light-blau-shoesv">adidas superstar 2 light blau</a> <a href="http://www.gaeconomics.com/air-jordan-eclipse-99-girls-soccer-runninga">air jordan eclipse 99 girls soccer</a> <a href="http://www.maxpectations.com/oakley-frogskins-sunglasses-matte-black-violet-iridium-sunglassesr">oakley frogskins sunglasses matte black violet iridium</a> <a href="http://www.seminarioeam.com/reebok-gl-6000-white-shoesv">reebok gl 6000 white</a> <a href="http://www.wearspeedbird.com/mens-adidas-running-energy-boost-3-shoes-skow">mens adidas running energy boost 3 shoes</a>
<a href="http://www.myelectricrc.com/" >myelectricrc</a> myelectricrc
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 12:05
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.truckent.com/oakley-sunglasses-purple-5-gallon-sunglassesc">oakley sunglasses purple 5 gallon</a> <a href="http://www.krzysztofkrol.com/adidas-zx-flux-w-schuhe-schwarz-gold-skox">adidas zx flux w schuhe schwarz gold</a> <a href="http://www.kscfoundation.com/air-jordan-6-retro-prem-hc-gg-gs-heiress-skoc">air jordan 6 retro prem hc gg gs heiress</a> <a href="http://www.rvogtphoto.com/nike-air-presto-skull-white-brown-skob">nike air presto skull white brown</a> <a href="http://www.lordofvirtue.com/adidas-superstar-2-light-blau-shoesv">adidas superstar 2 light blau</a> <a href="http://www.easytanklevel.com/nike-huarache-ultra-purple-easel-runninga">nike huarache ultra purple easel</a>
<a href="http://www.juegosmemes.com/" >juegosmemes</a> juegosmemes
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
296 посетителей за последние 15 минут: из них 296 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Google.com, Yandex Bot
Board Stats
На форуме сообщений: 12983; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6441; В фармсправочнике записей: 1583; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 536;
Зарегистрировано пользователей: 6565, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 8014, зафиксирован — 17.1.2019, 3:40


Русская версия
IP.Board  © 2019 IPS, Inc.