Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 19:16
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.cmtalks.com/nike-free-run-5.0-schwarz-wei%C3%9F-schuheh">nike free run 5.0 schwarz wei?</a> <a href="http://www.ianbaaske.com/adidas-originals-gazelle-black-trainers-shoesk">adidas originals gazelle black trainers</a> <a href="http://www.escawinebar.com/michael-michael-kors-bedford-messenger-bag-mkh">michael michael kors bedford messenger bag</a> <a href="http://www.nexcouriers.com/nike-kobe-elite-svart-obuvi">nike kobe elite svart</a> <a href="http://www.admitoneuk.com/adidas-zx-flux-rosso-and-nero-prism-scarpek">adidas zx flux rosso and nero prism</a> <a href="http://www.rizeingilizce.com/nike-internationalist-blue-grey-shoesi">nike internationalist blue grey</a>
<a href="http://www.tamarindoyam.com/" >tamarindoyam</a> tamarindoyam
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 19:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.yogafriendly.com/adidas-ne-honeycomb-arancia-nero-scarpek">adidas ne honeycomb arancia nero</a> <a href="http://www.btvspassion.com/nike-air-max-90-dark-red-shoesi">nike air max 90 dark red</a> <a href="http://www.trusejenta.com/asics-gel-kayano-negro-mujeres-zapatosi">asics gel kayano negro mujeres</a> <a href="http://www.chatgroupies.com/nike-internationalist-mid-hvid-skoh">nike internationalist mid hvid</a> <a href="http://www.tamarindoyam.com/asics-gel-lyte-3-grigio-turquoise-scarpei">asics gel lyte 3 grigio turquoise</a> <a href="http://www.tinaandcoco.com/nike-free-run-2-grigio-scarpej">nike free run 2 grigio</a>
<a href="http://www.rgmclaims.com/" >rgmclaims</a> rgmclaims
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 19:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.beautymotive.com/brixton-leonard-hat-hath">brixton leonard hat</a> <a href="http://www.poleblacks.com/nike-air-max-90-hyperfuse-prm-2014-25-anniversary-hombres-deep-azul-zapatosl">nike air max 90 hyperfuse prm 2014 25 anniversary hombres deep azul</a> <a href="http://www.qiefun.com/nike-hyperdunk-2016-black-white-red-shoesk">nike hyperdunk 2016 black white red</a> <a href="http://www.kickums.com/nike-air-huarache-kvinners-bl%C3%A5-obuvi">nike air huarache kvinners bl?</a> <a href="http://www.rahndfvd.com/nike-kobe-10-bl%C3%A5-hvit-obuvk">nike kobe 10 bl? hvit</a> <a href="http://www.followjacker.com/nike-kobe-11-lilla-svart-s%C3%B8lv-kobe-sko-salg-obuvi">nike kobe 11 lilla svart s?lv kobe sko salg</a>
<a href="http://www.cheapartsale.com/" >cheapartsale</a> cheapartsale
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 19:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.uagogo.com/adidas-zx-750-svart-bl%C3%A5-hvit-obuvk">adidas zx 750 svart bl? hvit</a> <a href="http://www.dannyishere.com/coach-embossed-patent-leather-wallet-coachh">coach embossed patent leather wallet</a>
<a href="http://www.htpmimoza.com/" >htpmimoza</a> htpmimoza
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 19:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.invbybeth.com/nike-mercurial-superfly-fg-high-tops-lilla-fluorescence-gr%C3%B8nn-obuvi">nike mercurial superfly fg high tops lilla fluorescence gr?nn</a> <a href="http://www.zeuslazer.com/nike-air-jordan-4-nero-rosso-scarpek">nike air jordan 4 nero rosso</a> <a href="http://www.justprogaming.com/kids-black-nike-shox-shoesi">kids black nike shox</a> <a href="http://www.divasorlando.com/negro-and-rojo-adidas-ultra-boost-zapatosi">negro and rojo adidas ultra boost</a> <a href="http://www.ikioto.com/sort-and-gray-air-jordan-1-skoh">sort and gray air jordan 1</a> <a href="http://www.julides.com/vibram-fivefingers-kso-maschio-blu-arancia-scarpei">vibram fivefingers kso maschio blu arancia</a>
<a href="http://www.wapkaa.com/" >wapkaa</a> wapkaa
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 19:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.clashopedia.com/nike-shox-avenue-arancia-scarpej">nike shox avenue arancia</a> <a href="http://www.adamomacri.com/russell-wilson-black-jersey-nflh">russell wilson black jersey</a> <a href="http://www.waltonranchtx.com/small-handbags-coach-sneakers-coachh">small handbags coach sneakers</a> <a href="http://www.dominickcars.com/femminile-asics-gel-quantum-360-verde-grigio-scarpei">femminile asics gel quantum 360 verde grigio</a> <a href="http://www.libertactica.com/kobe-11-fade-to-noir-chaussuresk">kobe 11 fade to noir</a> <a href="http://www.flixzine.com/the-north-face-mens-jacket-black-northfaceh">the north face mens jacket black</a>
<a href="http://www.sophiarugby.com/" >sophiarugby</a> sophiarugby
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 19:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.hutchinsmedia.com/colorado-rockies-new-era-2018-mlb-fathers-day-39thirty-cap-hatk">colorado rockies new era 2018 mlb fathers day 39thirty cap</a> <a href="http://www.datesfordate.com/gul-converse-kvinders-skoj">gul converse kvinders</a> <a href="http://www.spchemtech.com/ralph-lauren-navy-zip-hoodie-poloh">ralph lauren navy zip hoodie</a> <a href="http://www.eadamattia.com/nike-air-huarache-utility-black-shoesi">nike air huarache utility black</a> <a href="http://www.citypixxel.com/nike-free-3.0-rosa-and-grigio-scarpej">nike free 3.0 rosa and grigio</a> <a href="http://www.megasatinc.com/nike-mercurial-superfly-rot-and-schwarz-schuhej">nike mercurial superfly rot and schwarz</a>
<a href="http://www.mickieknudsen.com/" >mickieknudsen</a> mickieknudsen
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 19:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.postthatass.com/adidas-neo-nero-and-bianca-scarpej">adidas neo nero and bianca</a> <a href="http://www.houseoftys.com/3-allen-iverson-jersey-nflh">3 allen iverson jersey</a> <a href="http://www.amvdiplomados.com/coach-classics-coach-edie-31-pebbled-oxblood-leather-shoulder-bag-36464-coachh">coach classics coach edie 31 pebbled oxblood leather shoulder bag 36464</a> <a href="http://www.ybsimports.com/adidas-bianca-uncaged-ultra-boost-scarpei">adidas bianca uncaged ultra boost</a> <a href="http://www.rochlockyer.com/hommes-nike-shox-turbo-21-blanc-rouge-chaussuresk">hommes nike shox turbo 21 blanc rouge</a> <a href="http://www.allsocialdata.com/north-face-mens-windstopper-jacket-blue-black-northfaceh">north face mens windstopper jacket blue black</a>
<a href="http://www.muebleactual.com/" >muebleactual</a> muebleactual
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 19:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.muebleactual.com/nike-kobe-ad-r%C3%B8d-sort-orange-skol">nike kobe ad r?d sort orange</a> <a href="http://www.xfullfilmizle.com/femmes-nike-epic-react-flyknit-jaune-chaussuresl">femmes nike epic react flyknit jaune</a> <a href="http://www.mycryptoverse.com/adidas-porsche-design-bounce-s4-cuir-noir-chaussuresl">adidas porsche design bounce s4 cuir noir</a> <a href="http://www.blokistand.com/le-coq-sportif-m%C3%A4nner-wei%C3%9F-schwarz-rot-schuhej">le coq sportif m?nner wei? schwarz rot</a> <a href="http://www.wadeesley.com/air-jordan-6-retro-kastanie-wei%C3%9F-schuhei">air jordan 6 retro kastanie wei?</a> <a href="http://www.dermonenc.com/nike-magista-obra-fg-with-acc-fluorescent-gr%C3%B8nn-svart-obuvj">nike magista obra fg with acc fluorescent gr?nn svart</a>
<a href="http://www.buildtwitter.com/" >buildtwitter</a> buildtwitter
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 19:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.lovemescort.com/nike-free-run-5-grey-shoesk">nike free run 5 grey</a> <a href="http://www.amardinlipi.com/nike-lebron-11-elite-bl%C3%A5-s%C3%B8lv-releasing-2-skol">nike lebron 11 elite bl? s?lv releasing 2</a> <a href="http://www.penfoldscott.com/nike-mercurial-victory-v-ag-fluorescent-gr%C3%B8nn-rosa-obuvk">nike mercurial victory v ag fluorescent gr?nn rosa</a> <a href="http://www.periplaneto.com/femminile-nike-shox-deliver-oro-arancia-scarpei">femminile nike shox deliver oro arancia</a> <a href="http://www.kocaelimtm.com/nike-air-max-thea-negro-and-blanco-barato-zapatosh">nike air max thea negro and blanco barato</a> <a href="http://www.alanlgrimmdds.com/billig-converse-hvid-low-skok">billig converse hvid low</a>
<a href="http://www.tinaandcoco.com/" >tinaandcoco</a> tinaandcoco
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
252 посетителей за последние 15 минут: из них 252 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Yandex Bot
Board Stats
На форуме сообщений: 13293; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6444; В фармсправочнике записей: 1581; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 537;
Зарегистрировано пользователей: 6577, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 8014, зафиксирован — 17.1.2019, 3:40


Русская версия
IP.Board  © 2019 IPS, Inc.