Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 1:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.udsgamebrazil.com/ray-ban-aviator-flash-lenses-violet-sunglassesr">ray ban aviator flash lenses violet</a> <a href="http://www.gaydaytrips.com/reebok-gl-6000-white-shoesv">reebok gl 6000 white</a> <a href="http://www.napscase.com/nike-kyrie-3-canada-skow">nike kyrie 3 canada</a> <a href="http://www.njbabyboomer.com/mackage-kenya-leather-jacket-mackager">mackage kenya leather jacket</a> <a href="http://www.chipperradio.com/nike-flyknit-air-max-electric-green-nike-skod">nike flyknit air max electric green nike</a> <a href="http://www.terrysammons.com/game-buster-skrine-jersey-cleveland-browns-22-road-white-nfld">game buster skrine jersey cleveland browns 22 road white</a>
<a href="http://www.mycqhair.com/" >mycqhair</a> mycqhair
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 1:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.akivla.com/purple-polo-shorts-polor">purple polo shorts</a> <a href="http://www.ondecktrivia.com/flyknit-trainer-electric-green-dot-trainersce">flyknit trainer electric green dot</a> <a href="http://www.segalino.com/ray-ban-aviator-shades-price-sunglassesr">ray ban aviator shades price</a> <a href="http://www.callalabaynsw.com/mackage-kay-coat-for-sale-mackager">mackage kay coat for sale</a> <a href="http://www.thbdtv.com/nike-air-force-1-flyknit-womens-yeezy-sneakere">nike air force 1 flyknit womens yeezy</a> <a href="http://www.mcdevittmedia.com/nike-air-max-2017-junior-pink-zebra-footc">nike air max 2017 junior pink zebra</a>
<a href="http://www.karopishe.com/" >karopishe</a> karopishe
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 1:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.kotakapps.com/mackage-marla-coat-mackager">mackage marla coat</a> <a href="http://www.myrealtoralex.com/yellow-grey-womens-nike-lebron-14-shoes-sneakere">yellow grey womens nike lebron 14 shoes</a> <a href="http://www.praxispusch.com/nike-kobe-9-low-em-colorways-footc">nike kobe 9 low em colorways</a> <a href="http://www.ogstuff.com/nike-womens-cortez-ultra-skox">nike womens cortez ultra</a> <a href="http://www.tuartonline.com/nike-mercurial-superfly-4-red-test-sportsd">nike mercurial superfly 4 red test</a> <a href="http://www.bantathlete.com/coach-mini-wallet-coachr">coach mini wallet</a>
<a href="http://www.sosalito.com/" >sosalito</a> sosalito
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 1:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.zcardnigeria.com/ralph-lauren-fleece-hoodie-polor">ralph lauren fleece hoodie</a> <a href="http://www.sosalito.com/kobe-bryant-shoes-pictures-trainersce">kobe bryant shoes pictures</a> <a href="http://www.axeaffaires.com/oakley-gascan-small-sunglasses-sunglassesr">oakley gascan small sunglasses</a> <a href="http://www.mrleston.com/mackage-wool-and-leather-coat-mackager">mackage wool and leather coat</a> <a href="http://www.pierrekennis.com/nike-free-3.0-focfly-so-red-sneakere">nike free 3.0 focfly so red</a> <a href="http://www.jautobodyshop.com/nike-air-max-zero-midnight-navy-nike-footc">nike air max zero midnight navy nike</a>
<a href="http://www.kiligold.com/" >kiligold</a> kiligold
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 1:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.shoutwithus.com/ray-ban-aviator-black-lens-silver-frame-nz-sunglassesc">ray ban aviator black lens silver frame nz</a> <a href="http://www.leviandval.com/new-balance-1400-catch-22-skox">new balance 1400 catch 22</a> <a href="http://www.buysfohomes.com/grey-red-mens-nike-air-vibenna-shoes-skoc">grey red mens nike air vibenna shoes</a> <a href="http://www.canusapos.com/nike-air-griffey-max-1-kicks-on-fire-skob">nike air griffey max 1 kicks on fire</a> <a href="http://www.moveinplace.com/adidas-superstar-2-light-blau-shoesv">adidas superstar 2 light blau</a> <a href="http://www.thecreditgods.com/silver-womens-air-jordan-retro-9-runninga">silver womens air jordan retro 9</a>
<a href="http://www.helpstatistic.com/" >helpstatistic</a> helpstatistic
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 1:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.dinerwaresf.com/lacoste-long-sleeve-polo-kids-polor">lacoste long sleeve polo kids</a> <a href="http://www.bandaangatu.com/billig-air-jordan-reveal-dam%C3%A4nner-silber-trainersce">billig air jordan reveal dam?nner silber</a> <a href="http://www.donnaemendoza.com/discount-ray-ban-polarized-sunglasses-sunglassesr">discount ray ban polarized sunglasses</a> <a href="http://www.nemoutrading.com/mackage-motorcycle-leather-jacket-mackager">mackage motorcycle leather jacket</a> <a href="http://www.givenkface.com/silver-womens-under-armour-curry-1-low-sneakere">silver womens under armour curry 1 low</a> <a href="http://www.katymissouri.com/jordan-infrared-11-black-friday-footc">jordan infrared 11 black friday</a>
<a href="http://www.desingbrain.com/" >desingbrain</a> desingbrain
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 1:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.reigapfunding.com/kobe-9-white-wolf-grey-runningd">kobe 9 white wolf grey</a> <a href="http://www.cliffsidesec.com/flyknit-lunar-3-green-kit-runninge">flyknit lunar 3 green kit</a> <a href="http://www.sparktheword.com/texas-rangers-hats-through-the-years-review-hate">texas rangers hats through the years review</a> <a href="http://www.minnfluencer.com/air-jordan-9-orange-hood-trainersf">air jordan 9 orange hood</a> <a href="http://www.kbowendesign.com/prada-galleria-saffiano-leather-double-handle-tote-pradar">prada galleria saffiano leather double handle tote</a> <a href="http://www.flfireexpo.com/nike-air-max-2016-kpu-runningb">nike air max 2016 kpu</a>
<a href="http://www.mycqhair.com/" >mycqhair</a> mycqhair
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 1:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.dinerwaresf.com/a-buon-mercato-air-jordan-jumpman-h-femminile-trainersf">a buon mercato air jordan jumpman h femminile</a> <a href="http://www.bandaangatu.com/prada-baroque-sunglasses-review-pradar">prada baroque sunglasses review</a> <a href="http://www.donnaemendoza.com/nike-air-max-thea-kinder-sale-runningb">nike air max thea kinder sale</a> <a href="http://www.nemoutrading.com/michael-kors-large-bedford-handbag-mkr">michael kors large bedford handbag</a> <a href="http://www.givenkface.com/adidas-superstar-alle-50-farben-sneakere">adidas superstar alle 50 farben</a> <a href="http://www.katymissouri.com/limited-chance-warmack-jersey-tennessee-titans-70-alternate-navy-blue-nfld">limited chance warmack jersey tennessee titans 70 alternate navy blue</a>
<a href="http://www.offgridac.com/" >offgridac</a> offgridac
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 1:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.varsitystance.com/womens-nike-air-huarache-pink-orange-skob">womens nike air huarache pink orange</a> <a href="http://www.azuraonline.com/adidas-superstar-2-light-blau-shoesv">adidas superstar 2 light blau</a> <a href="http://www.twiggyallure.com/womens-air-jordan-retro-1-purple-red-runninga">womens air jordan retro 1 purple red</a> <a href="http://www.benbageltours.com/ray-ban-original-wayfarer-sale-sunglassesr">ray ban original wayfarer sale</a> <a href="http://www.msupers.com/reebok-gl-6000-white-shoesv">reebok gl 6000 white</a> <a href="http://www.johnklymshyn.com/new-balance-waterproof-minimus-skow">new balance waterproof minimus</a>
<a href="http://www.grandslamu.com/" >grandslamu</a> grandslamu
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 1:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.dinerwaresf.com/a-buon-mercato-air-jordan-jumpman-h-femminile-trainersf">a buon mercato air jordan jumpman h femminile</a> <a href="http://www.bandaangatu.com/prada-baroque-sunglasses-review-pradar">prada baroque sunglasses review</a> <a href="http://www.donnaemendoza.com/nike-air-max-thea-kinder-sale-runningb">nike air max thea kinder sale</a> <a href="http://www.nemoutrading.com/michael-kors-large-bedford-handbag-mkr">michael kors large bedford handbag</a> <a href="http://www.givenkface.com/adidas-superstar-alle-50-farben-sneakere">adidas superstar alle 50 farben</a> <a href="http://www.katymissouri.com/limited-chance-warmack-jersey-tennessee-titans-70-alternate-navy-blue-nfld">limited chance warmack jersey tennessee titans 70 alternate navy blue</a>
<a href="http://www.mommypads.com/" >mommypads</a> mommypads
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
200 посетителей за последние 15 минут: из них 200 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Yandex Bot
Board Stats
На форуме сообщений: 12942; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6441; В фармсправочнике записей: 1580; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 536;
Зарегистрировано пользователей: 6562, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 7710, зафиксирован — 14.1.2019, 8:09


Русская версия
IP.Board  © 2019 IPS, Inc.