Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.investicrypto.com/adidas-tubular-entrap-pink-shoesh">adidas tubular entrap pink</a> <a href="http://www.nattaravnur.com/converse-one-star-noir-suede-chaussuresl">converse one star noir suede</a> <a href="http://www.uacheap.com/yeezy-boost-350-pirate-black-for-sale-craigslist-shoesj">yeezy boost 350 pirate black for sale craigslist</a> <a href="http://www.sheeradiance.com/volcom-badger-hat-hatk">volcom badger hat</a> <a href="http://www.solclimasur.com/herre-nike-air-max-tn-gr%C3%A5-skoj">herre nike air max tn gr?</a> <a href="http://www.successlms.com/ralph-lauren-polo-long-sleeve-button-up-poloh">ralph lauren polo long sleeve button up</a>
<a href="http://www.powerwomanbc.com/" >powerwomanbc</a> powerwomanbc
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.maytorrent.com/claret-and-blu-adidas-samba-scarpej">claret and blu adidas samba</a> <a href="http://www.gplandiet.com/nike-case-keenum-minnesota-vikings-game-white-jersey-womens-nflh">nike case keenum minnesota vikings game white jersey womens</a> <a href="http://www.mizenbouche.com/coach-accordion-zip-in-gathered-twist-large-black-wallets-coachh">coach accordion zip in gathered twist large black wallets</a> <a href="http://www.owenandfarney.com/maschio-nike-zoom-pegasus-33-nero-bianca-in-esecuzione-scarpei">maschio nike zoom pegasus 33 nero bianca in esecuzione</a> <a href="http://www.escortsinoz.com/nike-dunk-jaune-chaussuresk">nike dunk jaune</a> <a href="http://www.itsallfetish.com/north-face-gotham-jacket-sale-canada-northfaceh">north face gotham jacket sale canada</a>
<a href="http://www.eadamattia.com/" >eadamattia</a> eadamattia
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.xgaajgeg.com/femminile-air-jordan-retro-4-nero-viola-arancia-scarpei">femminile air jordan retro 4 nero viola arancia</a> <a href="http://www.bisnistrading.com/nike-hyperdunk-2014-azul-zapatosh">nike hyperdunk 2014 azul</a> <a href="http://www.axxisdrilling.com/adidas-stan-smith-velcro-sort-skok">adidas stan smith velcro sort</a> <a href="http://www.bunqdesktop.com/nike-kd-9-hvit-gr%C3%A5-bl%C3%A5-obuvi">nike kd 9 hvit gr? bl?</a> <a href="http://www.iamsubscribed.com/nike-mercurial-superfly-fg-todas-negro-zapatosl">nike mercurial superfly fg todas negro</a> <a href="http://www.bcstormwater.com/oakley-holbrook-yellow-frame-fire-iridium-lens-sunglassesh">oakley holbrook yellow frame fire iridium lens</a>
<a href="http://www.actuelvet.com/" >actuelvet</a> actuelvet
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.viaggivaldata.com/nike-free-run-2-hommes-noir-vert-chaussuresh">nike free run 2 hommes noir vert</a> <a href="http://www.sasguukr.com/adidas-yeezy-boost-350-pirate-nero-authentic-scarpeh">adidas yeezy boost 350 pirate nero authentic</a> <a href="http://www.mobiigroups.com/t-shirt-nike-minnesota-vikings-light-grey-critical-victory-long-sleeve-nfl-nfli">t shirt nike minnesota vikings light grey critical victory long sleeve nfl</a> <a href="http://www.alboths.com/kobe-11-verde-negro-rojo-zapatosh">kobe 11 verde negro rojo</a> <a href="http://www.woulee.com/adidas-originals-zx-750-negro-rojo-zapatosk">adidas originals zx 750 negro rojo</a> <a href="http://www.ulriksdalssk.com/north-face-gotham-jacket-xxl-northfaceh">north face gotham jacket xxl</a>
<a href="http://www.soextfence.com/" >soextfence</a> soextfence
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.xgaajgeg.com/minnesota-twins-new-era-mlb-black-on-black-59fifty-cap-hath">minnesota twins new era mlb black on black 59fifty cap</a> <a href="http://www.bisnistrading.com/nike-kd-9-amarillo-verde-zapatosl">nike kd 9 amarillo verde</a> <a href="http://www.axxisdrilling.com/men-nike-solarsoft-mule-woven-premium-orange-navy-blue-sandals-shoesk">men nike solarsoft mule woven premium orange navy blue sandals</a> <a href="http://www.bunqdesktop.com/nike-hypervenomx-proximo-tf-svart-bl%C3%A5-gr%C3%B8nn-obuvi">nike hypervenomx proximo tf svart bl? gr?nn</a> <a href="http://www.iamsubscribed.com/converse-chuck-taylor-svart-low-top-obuvk">converse chuck taylor svart low top</a> <a href="http://www.bcstormwater.com/adidas-zx-flux-svart-copper-rose-gull-uk-5-eu-38-obuvi">adidas zx flux svart copper rose gull uk 5 eu 38</a>
<a href="http://www.hoyerequip.com/" >hoyerequip</a> hoyerequip
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.wordsting.com/north-face-denali-jacket-temperature-range-northfaceh">north face denali jacket temperature range</a> <a href="http://www.buildtwitter.com/nike-magista-obra-fg-high-tops-armygreen-shoesh">nike magista obra fg high tops armygreen</a> <a href="http://www.procrastivity.com/supra-bleeker-blanc-chaussuresl">supra bleeker blanc</a> <a href="http://www.rastadread.com/nike-mercurial-superfly-fg-cleats-pink-white-black-shoesj">nike mercurial superfly fg cleats pink white black</a> <a href="http://www.govtjobsstore.com/texas-state-hat-hatk">texas state hat</a> <a href="http://www.alofilmizle.com/hvid-l%C3%A6der-converse-pris-skoj">hvid l?der converse pris</a>
<a href="http://www.icecardonline.com/" >icecardonline</a> icecardonline
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.showboxi.com/new-york-yankees-strapback-hat-hatl">new york yankees strapback hat</a> <a href="http://www.erzincanet.com/femmes-adidas-yeezy-boost-550-rose-chaussuresh">femmes adidas yeezy boost 550 rose</a> <a href="http://www.hoyerequip.com/adidas-superstar-p%C3%BArpura-zapatosk">adidas superstar p?rpura</a> <a href="http://www.oreandacasino.com/adidas-nmd-runner-grey-white-shoes-shoesj">adidas nmd runner grey white shoes</a> <a href="http://www.floraroja.com/chicago-bulls-mitchell--ness-black-heather-hi-5-pom-knit-hath">chicago bulls mitchell ness black heather hi 5 pom knit</a> <a href="http://www.dazedkayla.com/adidas-16.1-fg-ag-rojo-negro-zapatosl">adidas 16.1 fg ag rojo negro</a>
<a href="http://www.justprogaming.com/" >justprogaming</a> justprogaming
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.poradanomada.com/maschio-nike-shox-turbo-21-bianca-blu-scarpej">maschio nike shox turbo 21 bianca blu</a> <a href="http://www.njdevsblog.com/arizona-diamondbacks-throwback-jersey-nflh">arizona diamondbacks throwback jersey</a> <a href="http://www.theuonline.com/coach-black-white-handbags-coachh">coach black white handbags</a> <a href="http://www.myflexijob.com/nike-air-max-90-jacquard-maschio-light-grigio-deep-viola-scarpei">nike air max 90 jacquard maschio light grigio deep viola</a> <a href="http://www.myglobalsms.com/nike-air-force-1-noir-bon-march%C3%A9-chaussuresk">nike air force 1 noir bon march?</a> <a href="http://www.playunreal.com/the-north-face-womens-insulated-jacket-northfaceh">the north face womens insulated jacket</a>
<a href="http://www.mycryptoverse.com/" >mycryptoverse</a> mycryptoverse
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.ipodammo.com/nike-lunarepic-flyknit-herren-schwarz-schuhek">nike lunarepic flyknit herren schwarz</a> <a href="http://www.bezpozyczka.com/baltimore-ravens-ray-lewis-jersey-nflh">baltimore ravens ray lewis jersey</a> <a href="http://www.ajhoweaboutpt.com/adidas-stan-smith-hvit-gull-metallic-obuvi">adidas stan smith hvit gull metallic</a> <a href="http://www.rawrapture.com/adidas-neo-all-white-shoesj">adidas neo all white</a> <a href="http://www.staholidays.com/converse-grey-red-shoesl">converse grey red</a> <a href="http://www.gunsrusoregon.com/ralph-lauren-polo-glasses-frame-poloh">ralph lauren polo glasses frame</a>
<a href="http://www.amemedgroup.com/" >amemedgroup</a> amemedgroup
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.showboxi.com/nike-dunk-sb-wolf-grau-schuheh">nike dunk sb wolf grau</a> <a href="http://www.erzincanet.com/women-air-jordan-retro-7-black-purple-jade-shoesk">women air jordan retro 7 black purple jade</a> <a href="http://www.hoyerequip.com/nike-air-max-95-gr%C3%A5-neon-gr%C3%B8n-skol">nike air max 95 gr? neon gr?n</a> <a href="http://www.oreandacasino.com/nike-hypervenomx-finale-ic-cleats-svart-bl%C3%A5-hvit-obuvk">nike hypervenomx finale ic cleats svart bl? hvit</a> <a href="http://www.floraroja.com/adidas-ace-16.1-nero-and-bianca-scarpei">adidas ace 16.1 nero and bianca</a> <a href="http://www.dazedkayla.com/nike-lebron-ni%C3%B1os-azul-zapatosh">nike lebron ni?os azul</a>
<a href="http://www.beautymotive.com/" >beautymotive</a> beautymotive
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
243 посетителей за последние 15 минут: из них 243 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Google.com
Board Stats
На форуме сообщений: 13301; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6444; В фармсправочнике записей: 1582; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 537;
Зарегистрировано пользователей: 6577, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 8014, зафиксирован — 17.1.2019, 3:40


Русская версия
IP.Board  © 2019 IPS, Inc.