Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

0-9|A|B|C|D|E|F|G|H|I|J|K|L|M|N|O|P|Q|R|S|T|U|V|W|X|Y|Z
А|Б|В|Г|Д|Е|Ж|З|И|Й|К|Л|М|Н|О|П|Р|С|Т|У|Ф|Х|Ц|Ч|Ш|Щ|Э|Ю|Я
Найти: ::

> Справочник
Термин Определение Действия
Побочная реакция

Добавлено: 23.7.2008, 12:44
ПР, Вредная для организма и непланируемая реакция, наблюдаемая у человека при использовании препарата в обычных дозах в целях профилактики, диагностики или лечения заболевания или для коррекции физиологических функций. Возможные побочные действия лекарственных средств обязательно отмечаются в инструкции по применению и в листке-вкладыше. Согласно Директиве Совета ЕС 75/319/ЕЕС от 20.05.75 "О сближении законодательных положений, правил и административных мер в отношении лекарственных препаратов", кроме общего понятия "побочная реакция", выделяют также следующие ее виды:
- выраженная побочная реакция - побочная реакция с фатальным исходом или угрожающая жизни пациента, приводящая к инвалидности, потере трудоспособности либо ведущая к госпитализации и увеличению периода госпитализации;
- непредвиденная побочная реакция - побочная реакция, которая не указана в краткой характеристике лекарственного препарата;
- выраженная непредвиденная побочная реакция - побочная реакция, которая одновременно и выраженная и непредвиденная.
При регистрации ПР на стадии клинического изучения и первых пяти лет применения следует исходить из необходимости информировать обо всех подозреваемых реакциях - от легких до тяжелых. Для всех других препаратов в первую очередь необходима регистрация:
- серьезных ПР, включающих летальные исходы, жизнеугрожающие реакции, влекущие за собой инвалидизацию больного, потерю трудоспособности и требующие госпитализации;
- отклонения в данных лабораторных исследований;
- врожденных аномалий;
- злокачественных опухолей.
Анализировать следует все виды ПР, в том числе и те, в возникновении которых врач только подозревает этиологическую роль лекарственного средства, но не уверен в этом. Среди побочных реакций принято выделять:
- местные реакции на лекарственное средство. Реакции в месте приложения лекарства.
- реакции взаимодействия. Реакции, возникающие на фоне приема нескольких препаратов, которые являются следствием их взаимного влияния на процессы всасывания, распределения, биотрансформации и выведения из организма.
- реакции на отмену препарата. Реакции, вызванные прекращением приема лекарств (кортикостероиды, бета-блокаторы, антикоагулянты и др.).
Подробнее Изменить Удалить

> Добавление записи
Термин:
Определение:


Категория:

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
369 посетителей за последние 15 минут: из них 368 гостей, 1 пользователей, 0 скрытых пользователей
Yandex Bot, Google.com, Cat
Board Stats
На форуме сообщений: 11456; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6408; В фармсправочнике записей: 1596; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 535;
Зарегистрировано пользователей: 6519, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 3977, зафиксирован — 28.7.2017, 6:29


Русская версия
IP.Board  © 2018 IPS, Inc.