Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:12
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.elizabetth.com/yellow-grey-mens-nike-shoes-2016-shoes-runningd">yellow grey mens nike shoes 2016 shoes</a> <a href="http://www.vinagebarber.com/mackage-akiva-down-coat-mackager">mackage akiva down coat</a> <a href="http://www.newhousehelp.com/michael-kors-jet-set-clutch-vanilla-frosting-mkc">michael kors jet set clutch vanilla frosting</a> <a href="http://www.wakunga.com/moncler-coat-clearance-hiking-socks-monclerd">moncler coat clearance hiking socks</a> <a href="http://www.yenrof.com/ray-ban-mens-rb4147-sunglassesr">ray ban mens rb4147</a> <a href="http://www.jljingshi.com/mulberry-small-bayswater-poppy-countertops-mulberryf">mulberry small bayswater poppy countertops</a>
<a href="http://www.schokostueck.com/" >schokostueck</a> schokostueck
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:12
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.lbclubmitu.com/prada-sunglasses-blue-yellow-pradac">prada sunglasses blue yellow</a> <a href="http://www.adanazuzu.com/louboutin-fur-sandals-louboutinf">louboutin fur sandals</a> <a href="http://www.karenconti.com/mackage-long-wool-coat-hanger-mackageb">mackage long wool coat hanger</a> <a href="http://www.cliffsears.com/tory-burch-tan-handbag-toryburchr">tory burch tan handbag</a> <a href="http://www.gfwholesalers.com/nike-cortez-femme-metallic-bronze-runningd">nike cortez femme metallic bronze</a> <a href="http://www.rcnspecials.com/mackage-jacket-warranty-mackager">mackage jacket warranty</a>
<a href="http://www.domcilios.com/" >domcilios</a> domcilios
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:12
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.emanmoon.com/air-jordan-retro-7-kids-orange-grey-sneakere">air jordan retro 7 kids orange grey</a> <a href="http://www.mysiatravel.com/parajumpers-new-denali-sand-hotel-parajumpersb">parajumpers new denali sand hotel</a> <a href="http://www.pandoraboxhn.com/fendi-pashmina-scarf-scarfr">fendi pashmina scarf</a> <a href="http://www.yourctt.com/hermes-native-american-scarf-hermesr">hermes native american scarf</a> <a href="http://www.coccodesigns.com/prada-loafer-johnson-glass-pradac">prada loafer johnson glass</a> <a href="http://www.lucasdow.com/louboutin-flat-magnets-near-louboutinf">louboutin flat magnets near</a>
<a href="http://www.talentbschool.com/" >talentbschool</a> talentbschool
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:12
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.xhlvwang.com/prada-tote-celebrity-attractions-pradaa">prada tote celebrity attractions</a> <a href="http://www.apconcierge.com/louboutin-bridal-diapers-luvs-louboutind">louboutin bridal diapers luvs</a> <a href="http://www.ouaias.com/mackage-jada-jacket-facebook-mackagef">mackage jada jacket facebook</a> <a href="http://www.fitbodysoul.com/tory-burch-black-boots-nordstrom-toryburchr">tory burch black boots nordstrom</a> <a href="http://www.bydecode.com/lebron-12-orange-and-blue-kds-runningb">lebron 12 orange and blue kds</a> <a href="http://www.vindianescort.com/is-mackage-jacket-warm-mackager">is mackage jacket warm</a>
<a href="http://www.fitbodysoul.com/" >fitbodysoul</a> fitbodysoul
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:12
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.haerinonghyup.com/nike-air-max-bw-ultra-mens-shoe-skow">nike air max bw ultra mens shoe</a> <a href="http://www.burkkinc.com/nike-seattle-seahawks-14-charly-martin-limited-steel-blue-team-color-jersey-nflf">nike seattle seahawks 14 charly martin limited steel blue team color jersey</a> <a href="http://www.magicstockdz.com/nashville-predators-jersey-hoodie-nflr">nashville predators jersey hoodie</a> <a href="http://www.soldthekayway.com/jordan-10-venom-anthracite-footc">jordan 10 venom anthracite</a> <a href="http://www.medsydobrasil.com/prada-gaufre-tessuto-totes-price-olx-pradaf">prada gaufre tessuto totes price olx</a> <a href="http://www.schokostueck.com/mulberry-handbags-clearance-guide-mulberryc">mulberry handbags clearance guide</a>
<a href="http://www.hntonghetang.com/" >hntonghetang</a> hntonghetang
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:12
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.emanmoon.com/air-jordan-retro-7-kids-orange-grey-sneakere">air jordan retro 7 kids orange grey</a> <a href="http://www.mysiatravel.com/parajumpers-new-denali-sand-hotel-parajumpersb">parajumpers new denali sand hotel</a> <a href="http://www.pandoraboxhn.com/fendi-pashmina-scarf-scarfr">fendi pashmina scarf</a> <a href="http://www.yourctt.com/hermes-native-american-scarf-hermesr">hermes native american scarf</a> <a href="http://www.coccodesigns.com/prada-loafer-johnson-glass-pradac">prada loafer johnson glass</a> <a href="http://www.lucasdow.com/louboutin-flat-magnets-near-louboutinf">louboutin flat magnets near</a>
<a href="http://www.reprebates.com/" >reprebates</a> reprebates
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:12
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.aprancheta.com/prada-sunglasses-pr10rs-voice-tkf0a7-pradad">prada sunglasses pr10rs voice tkf0a7</a> <a href="http://www.getleanlearn.com/queen-green-mulberry-purse-mulberrya">queen green mulberry purse</a> <a href="http://www.hbshbuick.com/olx-buty-adidas-zx-sneakerb">olx buty adidas zx</a> <a href="http://www.hvactampafl.com/best-hermes-evelyne-replica-hermesr">best hermes evelyne replica</a> <a href="http://www.zinmanlaw.com/nike-air-force-1-puerto-rico-sko-shoesv">nike air force 1 puerto rico sko</a> <a href="http://www.cohenhypnosis.com/coach-tote-brown-mountain-coachc">coach tote brown mountain</a>
<a href="http://www.alarmselpaso.com/" >alarmselpaso</a> alarmselpaso
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:12
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.truenthusiast.com/blue-ferragamo-belt-gold-buckle-beltr">blue ferragamo belt gold buckle</a> <a href="http://www.nrthofhere.com/mackage-vane-coat-nordstrom-coupon-code-mackagee">mackage vane coat nordstrom coupon code</a> <a href="http://www.ksjfifgmif.com/ua-clutchfit-drive-gold-skow">ua clutchfit drive gold</a> <a href="http://www.gbwpvqyg.com/game-jared-allen-youth-jersey-chicago-bears-69-alternate-orange-nflg">game jared allen youth jersey chicago bears 69 alternate orange</a> <a href="http://www.alannacaldas.com/jeff-teague-youth-jersey-nflr">jeff teague youth jersey</a> <a href="http://www.lmbaidu.com/adidas-cc-ride-m-kids-shoes-black-grey-foota">adidas cc ride m kids shoes black grey</a>
<a href="http://www.elizabetth.com/" >elizabetth</a> elizabetth
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:13
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.juraamei.com/oculos-ray-ban-wayfarer-sunglassesr">oculos ray ban wayfarer</a> <a href="http://www.beoshoes.com/second-hand-mulberry-bag-uk-xl-mulberryg">second hand mulberry bag uk xl</a> <a href="http://www.samuelzide.com/adidas-zx-casual-mid-czarne-sneakere">adidas zx casual mid czarne</a> <a href="http://www.zealouslyzika.com/parajumpers-vest-measurements-lxwxh-parajumpersb">parajumpers vest measurements lxwxh</a> <a href="http://www.tjharkins.com/hermes-scarf-ebay-scarfr">hermes scarf ebay</a> <a href="http://www.bringussocial.com/hermes-dog-bracelet-hermesr">hermes dog bracelet</a>
<a href="http://www.rcnspecials.com/" >rcnspecials</a> rcnspecials
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:13
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.tipicousa.com/orange-pink-mens-nike-air-max-tavas-shoes-trainersb">orange pink mens nike air max tavas shoes</a> <a href="http://www.reprebates.com/louboutin-bridal-flats-1980s-louboutinc">louboutin bridal flats 1980s</a> <a href="http://www.goeaglepointe.com/hermes-leopard-scarf-scarfr">hermes leopard scarf</a> <a href="http://www.ykloans.com/hermes-lindy-taupe-hermesr">hermes lindy taupe</a> <a href="http://www.servicioswom.com/prada-soft-calf-leather-long-handbag-brown-pradac">prada soft calf leather long handbag brown</a> <a href="http://www.drlunaworld.com/christian-louboutin-mens-shoes-nyc-location-louboutinf">christian louboutin mens shoes nyc location</a>
<a href="http://www.tragemaus.com/" >tragemaus</a> tragemaus
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
237 посетителей за последние 15 минут: из них 237 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Yandex Bot, Google.com
Board Stats
На форуме сообщений: 12956; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6441; В фармсправочнике записей: 1580; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 536;
Зарегистрировано пользователей: 6563, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 8014, зафиксирован — 17.1.2019, 3:40


Русская версия
IP.Board  © 2019 IPS, Inc.