Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Reply to this topicStart new topic
> Журнал "Ремедиум" №11 за 2017 год
PHARMAX
сообщение 7.12.2017, 11:30
Сообщение #1

В рубрике "Экспертная зона"


Ключевые тренды госзакупок лекарственных препаратов в 2017 году / Key trends of public procurement of medicines in 2017




Мария Борзова, юридическая фирма «Вегас-Лекс»





Вопросы государственных закупок лекарственных препаратов с правовой точки зрения являются одним из самых сложных регуляторных блоков. Правоприменительная практика развивается очень динамично как на уровне рассмотрения жалоб антимонопольным органом, так и на уровне судебных разбирательств. При этом формирующиеся в практике тренды зачастую противоречат друг другу, что вызывает необходимость постоянного отслеживания практики в развитии. В данном материале мы постарались выявить наиболее яркие правовые толкования по самым неоднозначным вопросам, в первую очередь связанным с обоснованием потребности государственного заказчика.





В рубрике «Фармрынок»




Конкурентная среда: оценка рынка ЕАЭС / Competitive environment: estimation of the market of the EAEU




С.М. Ливанский, Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России





Данный материал содержит анализ текущего состояния фармацевтических рынков стран ЕАЭС с фокусом на состояние и динамику развития сегмента локальных производителей в крупнейших странах-участниках этого объединения. В частности, с учетом растущей важности вопроса об экспортном потенциале проведен анализ продуктовых портфелей локальных производителей, с которыми они вступят в конкурентную борьбу не только с иностранными компаниями, но и между собой, когда единый рынок ЕАЭС заработает на полную мощность.




Современные подходы к контрацепции и ключевые тренды рынка / Modern approaches to contraception and key trends of the market




Юлия Прожерина, к.б.н., «Ремедиум»




Планирование семьи и вопросы контрацепции представляют собой одну из ключевых проблем современного общества и системы здравоохранения. С момента появления первых препаратов, обладающих контрацептивном действием, их роль в сохранении здоровья женщин растет. В статье представлены основные тренды рынка препаратов-контрацептивов по итогам первого полугодия 2017 г.




Остеоартрит в XXI веке: вызовы и решения / Osteoarthritis in the 21st century: сhallenges and solutions




Ирина Широкова, Юлия Прожерина, к.б.н., «Ремедиум»



Ввиду своей широкой распространенности, дегенеративно-дистрофические поражения суставов (остеоартроз) представляют собой серьезную медико-социальную проблему во многих странах мира, включая Россию. Более того, показатели заболеваемости продолжают демонстрировать тенденцию к росту, в связи с чем особенно актуальным представляется поиск новых подходов к предотвращению прогрессирования данной группы заболеваний и методов наиболее эффективного лечения.




В рубрике «Менеджмент»



Возможности применения бинарного кода Грея для аналитики Больших данных МИС: пациенты с СД 1-го типа / The possibility of Gray binary code application for Big Data analytics: Medical Information System records of patients with Diabetes Mellitus Type 1



Г.Н. Гильдеева, к.ф.н., А.В. Белостоцкий, д.м.н., Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России



В настоящее время в России зарегистрировано более 18 тыс. лекарственных препаратов различных производителей, при этом номенклатура лекарственных средств включает в себя не более 2 тыс. наименований действующих веществ. Это свидетельствует о том, что подавляющую часть фармацевтического рынка России составляют воспроизведенные лекарственные препараты. Для предварительной оценки относительной биодоступности генериков в настоящее время проводятся испытания in vitro, в том числе широко известный тест «Растворение» [1--3]. Этот тест является как технологическим, так и биофармацевтическим методом определения качества лекарственных препаратов, отражающим скорость высвобождения фармацевтической субстанции из лекарственной формы и переход ее в раствор, что в некоторой степени имитирует поведение лекарства в условиях желудочно-кишечного тракта человека [4].



Структурированный подход к проведению самоинспекции фармацевтической системы качества на производстве лекарственных средств / Structured approach to the self-inspection of pharmaceutical quality system of the pharmaceutical manufacturer



Н.В. Пятигорская, д.ф.н., профессор, Н.С. Ивашечкова, В.В. Береговых, акад. РАН, д.т.н., А.П. Мешковский, Ж.И. Аладышева, к.м.н., А.М. Пятигорский, А.А. Ишмухаметов, чл.-корр. РАН, д.м.н., профессор, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Согласно Приказу Минпромторга России от 14 июня 2013 г. №916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (Правила GMP) (глава 1, п. 9), производитель лекарственных средств (ЛС) должен осуществлять процедуру самоинспекции и (или) аудита качества, в соответствии с которой регулярно оцениваются эффективность и пригодность фармацевтической системы качества (ФСК). Самоинспекцию следует планировать, проводить и документально оформлять в соответствии с установленными правилами. В данной статье с опорой на международный опыт описывается роль и место самоинспекции в современных Правилах GMP и приводится структурированный подход к проведению самоинспекции ФСК на предприятии по производству ЛС.



Риски фармацевтической деятельности и профессиональная ответственность фармацевтического персонала / Pharmaceutical activity risks and professional responsibility of pharmaceutical personnel



Е.В. Шаленкова, С.В. Кононова, д.ф.н., профессор, Е.В. Алакаева, С.В. Петров, Нижегородская государственная медицинская академия Минздрава России

В статье рассматриваются риски, возникающие при осуществлении основных процессов аптечной деятельности (при заказе, приемке, хранении и реализации товаров аптечного ассортимента) в связи с недостаточной ответственностью фармацевтического персонала. Основные риски обусловлены несвоевременным контролем сроков годности лекарственных препаратов, ненадлежащей приемкой товара по качеству и количеству, невозможностью заказать товар из-за долгов перед поставщиком, нарушением порядка и условий хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента. Анализ критических и максимальных рисков показывает, что наиболее опасные для аптечной организации риски возникают в процессе хранения и заказа товара.





В рубрике «Фармпромышленность»



Светлана Романова, «Ремедиум»

  • Финансовые результаты фармотрасли: I квартал 2017 года / Financial results of pharmaceutical industry: I quarter of 2017


  • Деловая активность предприятий фармпромышленности: рейтинг по рентабельности активов за 2015 год / Business activity of pharmaceutical manufacturers: assets profitability rating, 2015


  • Инвестиционная активность предприятий отрасли: I квартал 2017 года / Investment activity of the industry manufacturers: I quarter of 2017


  • Рейтинг инвестиционной привлекательности протезно-ортопедических предприятий по результатам 2015 года / 2015 Year-End investment attractiveness rating of prosthetic-orthopedic manufacturers




Это и многое другое читайте на страницах нашего журнала




Читать дальше
Go to the top of the page 
 
   Quote Post
Reply to this topicStart new topic

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




 
0 чел. читают эту тему (гостей: , скрытых пользователей: )
Пользователей:
Active Users
295 посетителей за последние 10 минут: из них 295 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Yandex Bot
Board Stats
На форуме сообщений: 10692; В каталоге записей: 648; На сайте знаний: 6399; В фармсправочнике записей: 1580; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 535;
Зарегистрировано пользователей: 6493, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 3977, зафиксирован — 28.7.2017, 6:29


Русская версия
IP.Board  © 2017 IPS, Inc.