Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

0-9|A|B|C|D|E|F|G|H|I|J|K|L|M|N|O|P|Q|R|S|T|U|V|W|X|Y|Z
А|Б|В|Г|Д|Е|Ж|З|И|Й|К|Л|М|Н|О|П|Р|С|Т|У|Ф|Х|Ц|Ч|Ш|Щ|Э|Ю|Я
Найти: ::

> Справочник
Термин Определение Действия
Производственный регламент

Добавлено: 23.7.2008, 12:45
(master formula; manufacturing formula) (промышленный, технологический регламент) Нормативный технологический документ действующего серийного производства, устанавливающий методы производства, технологические нормативы, средства, условия и порядок проведения технологического процесса, обеспечивающий получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими требованиям фармакопейной статьи. Он же устанавливает требования безопасности ведения работ и достижения оптимальных технико-экономических показателей конкретного производства. В регламенте устанавливают все виды исходного сырья (с указанием их количества) и упаковочных материалов, подробное описание методик производства, контроля качества для каждого активного фармацевтического ингредиента и требуемых мер предосторожности для производства определенного количества готовой продукции. Здесь же приводят нормативы ожидаемого выхода готовой продукции с указанием допустимых пределов, выходы соответствующей промежуточной продукции, а также технологические инструкции, включая контроль в процессе производства. Разработку производственного регламента проводят на основании пускового регламента, после внесения в него изменений и дополнений, принятых при освоении производства. Важно привлекать для этого компетентных специалистов, имеющих достаточный опыт в производстве и контроле качества. Документ не должен содержать рукописных поправок или комментариев (см.: "Регламент", "Регламент опытно-промышленный", "Регламент пусковой", "Регламент типовой"). Подробнее Изменить Удалить

> Добавление записи
Термин:
Определение:


Категория:

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
234 посетителей за последние 15 минут: из них 234 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Google.com, Yandex Bot
Board Stats
На форуме сообщений: 12121; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6427; В фармсправочнике записей: 1580; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 535;
Зарегистрировано пользователей: 6510, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 5041, зафиксирован — 21.5.2018, 5:41


Русская версия
IP.Board  © 2018 IPS, Inc.