Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 6:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.bilikharga.com/ray-ban-clubmaster-clear-sunglassesc">ray ban clubmaster clear</a> <a href="http://www.fromuser.com/nike-blazer-low-gt-white-skox">nike blazer low gt white</a> <a href="http://www.ovisausa.com/nike-free-run-4-womens-white-blue-skoc">nike free run 4 womens white blue</a> <a href="http://www.guerotacos.com/flyknit-lunar-3-racer-gear-skob">flyknit lunar 3 racer gear</a> <a href="http://www.remaxsetitres.com/adidas-superstar-2-light-blau-shoesv">adidas superstar 2 light blau</a> <a href="http://www.fwmuslims.com/adidas-gazelle-boost-white-plains-runninga">adidas gazelle boost white plains</a>
<a href="http://www.lacosmeticink.com/" >lacosmeticink</a> lacosmeticink
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 6:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.karrealestate.com/ray-ban-aviator-eyeglasses-for-men-sunglassesc">ray ban aviator eyeglasses for men</a> <a href="http://www.ceasedislike.com/adidas-solar-boost-mujer-skox">adidas solar boost mujer</a> <a href="http://www.dpcables.com/air-max-90-flowers-green-orange-skoc">air max 90 flowers green orange</a> <a href="http://www.centrodunamis.com/nike-air-max-tailwind-7-herre-s%C3%B8lv-skob">nike air max tailwind 7 herre s?lv</a> <a href="http://www.galinaontop.com/adidas-superstar-2-light-blau-shoesv">adidas superstar 2 light blau</a> <a href="http://www.moxiepouch.com/billig-air-jordan-phase-23-classic-kvinders-lyser%C3%B8d-runninga">billig air jordan phase 23 classic kvinders lyser?d</a>
<a href="http://www.votealbertson.com/" >votealbertson</a> votealbertson
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 6:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.vbmconseil.com/womens-nike-free-4.0-v3-black-and-white-runninge">womens nike free 4.0 v3 black and white</a> <a href="http://www.davidmyre.com/pittsburgh-pirates-safari-hat-8-inches-hatc">pittsburgh pirates safari hat 8 inches</a> <a href="http://www.wsendeavors.com/air-jordan-true-flight-gold-silver-trainersg">air jordan true flight gold silver</a> <a href="http://www.betroopsports.com/prada-card-holder-singapore-pradar">prada card holder singapore</a> <a href="http://www.rbengals.com/nike-kobe-11-flyknit-all-yellow-runningb">nike kobe 11 flyknit all yellow</a> <a href="http://www.nickebrown.com/michael-kors-x-small-backpack-mkr">michael kors x small backpack</a>
<a href="http://www.lacosmeticink.com/" >lacosmeticink</a> lacosmeticink
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 6:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.elifeinsnow.com/new-york-mets-27-jeurys-familia-green-salute-to-service-jersey-nflg">new york mets 27 jeurys familia green salute to service jersey</a> <a href="http://www.tsgctt.com/nike-free-run-4.0-canada-skoa">nike free run 4.0 canada</a> <a href="http://www.satonni.com/adidas-crazy-light-boost-blue-and-orange-outfit-runningd">adidas crazy light boost blue and orange outfit</a> <a href="http://www.inenigroup.com/nike-air-max-2013-squadron-blue-runninge">nike air max 2013 squadron blue</a> <a href="http://www.nowminning.com/new-era-9forty-women-hata">new era 9forty women</a> <a href="http://www.mytopdollar.com/silver-white-womens-new-balance-1400-shoes-trainersg">silver white womens new balance 1400 shoes</a>
<a href="http://www.midihair.com/" >midihair</a> midihair
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 6:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.colixguides.com/nike-fly-roshe-skox">nike fly roshe</a> <a href="http://www.lindatompkin.com/nike-free-run-3.0-flyknit-sale-sportsd">nike free run 3.0 flyknit sale</a> <a href="http://www.gaeconomics.com/coach-mens-messenger-bag-nylon-coachr">coach mens messenger bag nylon</a> <a href="http://www.maxpectations.com/jacksonville-jaguars-52-laroy-reynolds-teal-green-alternate-nike-elite-jersey-nfle">jacksonville jaguars 52 laroy reynolds teal green alternate nike elite jersey</a> <a href="http://www.seminarioeam.com/air-jordan-retro-12-silver-sky-blue-sportsb">air jordan retro 12 silver sky blue</a> <a href="http://www.wearspeedbird.com/nike-shox-deliver-branco-e-preto-trainersf">nike shox deliver branco e preto</a>
<a href="http://www.ksmartcity.com/" >ksmartcity</a> ksmartcity
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 6:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.mysonno.com/nike-mercurial-vapor-iv-black-sneakere">nike mercurial vapor iv black</a> <a href="http://www.retainchoices.com/colborne-joe-8-jersey-found-nfld">colborne joe 8 jersey found</a> <a href="http://www.gdaypeter.com/red-yellow-womens-nike-hyperdunk-2015-shoes-shoesc">red yellow womens nike hyperdunk 2015 shoes</a> <a href="http://www.motirealtor.com/nike-air-force-1-07-black-black-leather-skof">nike air force 1 07 black black leather</a> <a href="http://www.josedeusebio.com/nike-air-max-pink-purple-lavender-sportse">nike air max pink purple lavender</a> <a href="http://www.besoksfolder.com/nike-tiempo-legend-4-black-pack-runningd">nike tiempo legend 4 black pack</a>
<a href="http://www.busrockerz.com/" >busrockerz</a> busrockerz
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 6:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.aloulavideos.com/mackage-vaughn-coat-mackager">mackage vaughn coat</a> <a href="http://www.coldwaterapps.com/air-jordan-retro-13-grey-black-sneakere">air jordan retro 13 grey black</a> <a href="http://www.oricastg.com/new-balance-577-mens-red-black-footc">new balance 577 mens red black</a> <a href="http://www.orkansport.com/nike-dunk-sky-hi-light-grey-skox">nike dunk sky hi light grey</a> <a href="http://www.ontariozillow.com/asics-gel-noosa-tri-8-mens-blue-silver-sportsd">asics gel noosa tri 8 mens blue silver</a> <a href="http://www.ngencomputer.com/coach-green-handbag-coachr">coach green handbag</a>
<a href="http://www.cityfalg.com/" >cityfalg</a> cityfalg
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 6:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.kabukcuoglu.com/ray-ban-new-small-wayfarer-52mm-sunglasses-sunglassesr">ray ban new small wayfarer 52mm sunglasses</a> <a href="http://www.weissewelt.com/reebok-gl-6000-white-shoesv">reebok gl 6000 white</a> <a href="http://www.koningsheim.com/adidas-originals-superstar-2-skow">adidas originals superstar 2</a> <a href="http://www.ajupiter.com/mackage-kitty-wool-coat-mackager">mackage kitty wool coat</a> <a href="http://www.ericbarrak.com/nike-free-trainer-1.0-zalando-skod">nike free trainer 1.0 zalando</a> <a href="http://www.filleselfie.com/elite-brandon-marshall-jersey-chicago-bears-15-impact-black-nflc">elite brandon marshall jersey chicago bears 15 impact black</a>
<a href="http://www.susanlippold.com/" >susanlippold</a> susanlippold
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 6:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.shoeskiin.com/short-sleeve-polo-sweater-polor">short sleeve polo sweater</a> <a href="http://www.lingatext.com/nike-huarache-zoom-low-trainersce">nike huarache zoom low</a> <a href="http://www.rimsanmakine.com/ray-ban-small-wayfarer-polarized-sunglassesr">ray ban small wayfarer polarized</a> <a href="http://www.willholtmusic.com/mackage-coat-with-black-fur-mackager">mackage coat with black fur</a> <a href="http://www.fjernskjegget.com/white-purple-mens-new-balance-999-shoes-sneakere">white purple mens new balance 999 shoes</a> <a href="http://www.raynne.com/ua-curry-shoes-white-orange-footc">ua curry shoes white orange</a>
<a href="http://www.nowminning.com/" >nowminning</a> nowminning
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 6:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.tatteredhands.com/nike-tiempo-legend-2016-skox">nike tiempo legend 2016</a> <a href="http://www.soaringcow.com/blue-grey-mens-nike-flyknit-lunar-1-shoes-sportsd">blue grey mens nike flyknit lunar 1 shoes</a> <a href="http://www.leatherleif.com/coach-wallet-online-coachr">coach wallet online</a> <a href="http://www.meghanfresta.com/nike-dallas-cowboys-42-barry-church-elite-white-throwback-alternate-jersey-nfld">nike dallas cowboys 42 barry church elite white throwback alternate jersey</a> <a href="http://www.kolsyreis.com/nike-blazer-fille-35-sportsb">nike blazer fille 35</a> <a href="http://www.myfoxbeaumont.com/nike-hypershift-white-and-blue-zero-trainersf">nike hypershift white and blue zero</a>
<a href="http://www.diggingwp.com/" >diggingwp</a> diggingwp
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
732 посетителей за последние 15 минут: из них 732 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Google.com
Board Stats
На форуме сообщений: 12942; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6441; В фармсправочнике записей: 1580; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 536;
Зарегистрировано пользователей: 6562, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 8014, зафиксирован — Сегодня, 3:40


Русская версия
IP.Board  © 2019 IPS, Inc.