Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:01
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Thank you for all of your work on this web page. My daughter really loves doing internet research and it's really easy to see why. A number of us notice all concerning the powerful tactic you create very helpful items via the web blog and as well increase response from other people on the theme plus my simple princess has always been being taught a great deal. Take pleasure in the remaining portion of the new year. You are always carrying out a dazzling job.
golden goose shoes
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:43
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I have to show appreciation to you just for bailing me out of such a problem. Just after surfing around throughout the internet and coming across methods which are not helpful, I believed my entire life was done. Living without the approaches to the problems you've solved through your entire report is a critical case, as well as those that might have adversely affected my entire career if I hadn't noticed your blog. Your actual capability and kindness in controlling all things was important. I'm not sure what I would have done if I had not come across such a thing like this. I'm able to at this moment relish my future. Thanks very much for this reliable and effective help. I will not hesitate to suggest the blog to anybody who would need direction on this area.
air max 2018 http://www.nikeairmax2018.us.com
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:47
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Fico feliz quando encontro s_tio envolvente e tamb_m din_mico igual o seu.
Espero que voc_ acesse o meu tamb_m e goste dele.

Here is my homepage; %anchor_text (http://www.acompanhantesgoiania.com.br/)
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:49
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





locksmith, locksmiths, locksmith near me, auto locksmith, car locksmith, auto keys, car keys, car key replacement, lost car keys, lockouts, unlocks, pop a lock, emergency locksmith, 24 hour locksmith, motorcycle locksmith, locksmith orlando, locksmith los angeles, locksmith dallas, locksmith houston, locksmith spring tx, locksmith miami, locksmith tampa, locksmith lakeland, locksmith bartow, locksmith kissimmee, locksmith phoenix, locksmith tuczon, locksmith san fransisco, locksmith san diego, locksmith chicago, locksmith ontario ca, locksmith pomona, lockmsith chino ca, locksmith santa monica, locksmith longbeach, locksmith chico ca, locksmith oakland, locksmith hollywood, locksmith fort lauderdale, locksmith boca raton, locksmith west palm beach, locksmith jacksonville, locksmith atlanta, locksmith las vegas, locksmith salt lake city, locksmith upland ca, locksmith palo alto, locksmith san jose, locksmith rancho cucamonga, locksmith new orleans, %anchor_text (http://sof.t.ba.l.l.q.yub@www.artiasdream.it/artd/guestbook/easybookreloaded/) st louis, locksmith boston, locksmith san antonio, locksmith austin, locksmith mountainview ca, locksmith pensacola, locksmith mobile al, locksmith new york city, locksmith detroit, locksmith conroe tx, locksmith tomball, locksmith sugarland, locksmith katy, locksmith denver, locksmith colorado springs, lockmsith new jersey, locksmith hialeah, locksmith corral gables, locksmith wellington, locksmith fortworth, locksmith winter park, locksmith columbus, locksmith for cars, commercial locksmith, access control, door repairs, ignition repairs, ignition lock repair, lock installs, deadbolts, keys, transponder keys, locksmith, car key, auto key, spare keys, duplicate car keys, lock shop, spare keys, spare car key, lost car key service, need a key made, keys replaced, cheap locksmith, cheap 24 hour locksmith, bmw keys, mercedes keys, car keys fobs, remote head keys, smart key programmed
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
453 посетителей за последние 15 минут: из них 452 гостей, 1 пользователей, 0 скрытых пользователей
Yandex Bot, Punto Bot, gitana
Board Stats
На форуме сообщений: 12509; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6431; В фармсправочнике записей: 1580; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 535;
Зарегистрировано пользователей: 6526, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 5041, зафиксирован — 21.5.2018, 5:41


Русская версия
IP.Board  © 2018 IPS, Inc.