Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:00
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:04
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:07
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:08
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.hitsturbines.com/nike-kd-8-for-verkauf-yakima-schuheb">nike kd 8 for verkauf yakima</a> <a href="http://www.jadamsrealtor.com/nfl-terrell-mcclain-womens-limited-whitepink-jersey-99-atlanta-falcons-nike-rush-fashion-nflr">nfl terrell mcclain womens limited whitepink jersey 99 atlanta falcons nike rush fashion</a> <a href="http://www.karenconti.com/ash-deforest-buckner-jersey-99-nike-nfl-san-francisco-49ers-pullover-hoodie-backer-nflx">ash deforest buckner jersey 99 nike nfl san francisco 49ers pullover hoodie backer</a> <a href="http://www.cliffsears.com/mennns-nike-roshe-run-triangle-all-rosa-schuheg">mennns nike roshe run triangle all rosa</a> <a href="http://www.rfsloan.com/air-jordan-retro-1-arancia-scarpeg">air jordan retro 1 arancia</a> <a href="http://www.gfwholesalers.com/nike-huarache-ultra-light-bone-gituttio-kurpesf">nike huarache ultra light bone gituttio</a>
hagertools http://www.hagertools.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:08
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.gregertopsoil.com/nike-air-max-1-mandarin-arancia-obuvg">nike air max 1 mandarin arancia</a> <a href="http://www.leatherleif.com/air-jordan-retro-28-viola-blu-chaussuresa">air jordan retro 28 viola blu</a> <a href="http://www.marcofabrin.com/hommes-nike-air-max-95-orange-bleu-butya">hommes nike air max 95 orange bleu</a> <a href="http://www.napscase.com/nike-lunarepic-low-flyknit-wolf-grigio-damaschio-obuvc">nike lunarepic low flyknit wolf grigio damaschio</a> <a href="http://www.pcforecasting.com/nike-air-max-mujeres-glow-in-the-dark-scarpea">nike air max mujeres glow in the dark</a> <a href="http://www.tridenttrump.com/air-jordan-retro-5-argent-gamma-bleu-scarpef">air jordan retro 5 argent gamma bleu</a>
mondirco http://www.mondirco.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:08
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.alexisellen.com/air-jordan-9-blanc-and-rouge-enamelware-butye">air jordan 9 blanc and rouge enamelware</a> <a href="http://www.benitoitegems.com/ralph-lauren-shirts-grau-gelb-polou">ralph lauren shirts grau gelb</a> <a href="http://www.hepalmak.com/air-max-90-em-or-marron-chaussurese">air max 90 em or marron</a> <a href="http://www.ibrahimoner.com/kobe-5-rings-scarpe-for-vendita-scarpee">kobe 5 rings scarpe for vendita</a> <a href="http://www.jindorescue.com/nike-super-bowl-lii-womens-elandon-roberts-limited-navy-blue-jersey-new-england-patriots-nfl-52-rush-vapor-untouchable-nfls">nike super bowl lii womens elandon roberts limited navy blue jersey new england patriots nfl 52 rush vapor untouchable</a> <a href="http://www.melekmelodifm.com/menn-ralph-lauren-polo-hanford-perf-suede-joggesko-polot">menn ralph lauren polo hanford perf suede joggesko</a>
hieuphamdmd http://www.hieuphamdmd.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:08
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.fromuser.com/nike-air-max-bw-lila-blau-obuvg">nike air max bw lila blau</a> <a href="http://www.giorgiocarusi.com/air-jordan-11-space-jam-rouge-scarpee">air jordan 11 space jam rouge</a> <a href="http://www.protrainingfl.com/nike-cortez-leder-schwarz-espadrilles-butya">nike cortez leder schwarz espadrilles</a> <a href="http://www.tarbiatesabz.com/nike-air-max-95-neon-amarillo-units-chaussurese">nike air max 95 neon amarillo units</a> <a href="http://www.crimeaon.com/air-jordan-1-retro-high-sort-r%C3%B8d-hvid-butya">air jordan 1 retro high sort r?d hvid</a> <a href="http://www.deploygis.com/nike-free-flyknit-3.0-dam%C3%A4nner-wei%C3%9F-gold-schuheg">nike free flyknit 3.0 dam?nner wei? gold</a>
luftsepp http://www.luftsepp.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:08
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.littlehaleh.com/nike-lebron-10-negro-and-blanco-kurpesg">nike lebron 10 negro and blanco</a> <a href="http://www.lubminbrandov.com/yeezy-boost-750-marr%C3%B3n-gum-obuvb">yeezy boost 750 marr?n gum</a> <a href="http://www.shabbychicfla.com/nike-free-balanza-nero-verde-butya">nike free balanza nero verde</a> <a href="http://www.topangafire.com/nba-cleveland-cavaliers-3-way-fidget-spinner-g65-gray-nflu">nba cleveland cavaliers 3 way fidget spinner g65 gray</a> <a href="http://www.eniszczarki.com/nike-air-force-1-negro-blanco-negro-kurpesb">nike air force 1 negro blanco negro</a> <a href="http://www.esarpciankara.com/nike-air-max-2017-kpu-sort-and-orange-caterpillar-schuhec">nike air max 2017 kpu sort and orange caterpillar</a>
bcwatershow http://www.bcwatershow.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:08
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.livyourdreamz.com/nike-zoom-all-out-svart-mold-schuheg">nike zoom all out svart mold</a> <a href="http://www.mailstraight.com/yeezy-350-boost-v2-svart-and-hvit-schuheb">yeezy 350 boost v2 svart and hvit</a> <a href="http://www.mozhizhou.com/nike-free-run-4.0-kvinders-sort-yeezys-chaussuresd">nike free run 4.0 kvinders sort yeezys</a> <a href="http://www.nicholaslars.com/nike-air-zoom-pegasus-31-femminile-nero-and-bianca-butyg">nike air zoom pegasus 31 femminile nero and bianca</a> <a href="http://www.phihochdrei.com/jordan-retro-3-negro-cehombrest-88-scarpea">jordan retro 3 negro cehombrest 88</a> <a href="http://www.saintcroyheet.com/herre-nike-free-3.0-v5-hvid-gul-schuheb">herre nike free 3.0 v5 hvid gul</a>
fpbsmeeting http://www.fpbsmeeting.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:08
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.smihawaii.com/nike-air-max2-cb-94-gr%C3%A5-rosa-scarpea">nike air max2 cb 94 gr? rosa</a> <a href="http://www.syunpatsu.com/nike-shox-deliver-bleu-october-scarpef">nike shox deliver bleu october</a> <a href="http://www.falsterboyoga.com/adidas-prossoator-samba-primeknit-bianca-obuvd">adidas prossoator samba primeknit bianca</a> <a href="http://www.forexfxgweb.com/nike-kaishi-all-svart-tips-scarpea">nike kaishi all svart tips</a> <a href="http://www.gagnetoo.com/nike-lebron-ambassador-9-nero-cielo-blu-chaussuresg">nike lebron ambassador 9 nero cielo blu</a> <a href="http://www.gccalifornia.com/nike-air-max-2010-oro-verde-kurpesf">nike air max 2010 oro verde</a>
medfarmailac http://www.medfarmailac.com/
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
278 посетителей за последние 15 минут: из них 278 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Google.com
Board Stats
На форуме сообщений: 12935; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6441; В фармсправочнике записей: 1580; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 536;
Зарегистрировано пользователей: 6561, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 7710, зафиксирован — 14.1.2019, 8:09


Русская версия
IP.Board  © 2019 IPS, Inc.