Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Вчера, 15:20
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I actually wanted to develop a message in order to appreciate you for some of the stunning solutions you are showing here. My extensive internet investigation has finally been compensated with reputable suggestions to exchange with my friends and classmates. I would claim that many of us readers are undeniably fortunate to exist in a superb network with many awesome individuals with valuable plans. I feel pretty happy to have encountered the site and look forward to many more exciting times reading here. Thank you once again for a lot of things.
michael kors handbags
Go to the top of the page
 
Гость
post Вчера, 16:42
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I simply wanted to send a simple note in order to appreciate you for some of the unique ways you are placing on this site. My incredibly long internet investigation has finally been honored with good knowledge to go over with my friends. I 'd assume that we readers actually are very endowed to exist in a very good website with so many outstanding individuals with insightful concepts. I feel really lucky to have come across your entire weblog and look forward to tons of more thrilling moments reading here. Thanks a lot once more for all the details.
gucci belts http://www.guccibelt.us.com
Go to the top of the page
 
Гость
post Вчера, 17:28
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I like this website very much so much superb info.

Here is my webpage %anchor_text (http://bourdin.ru/?option=com_k2&view=itemlist&task=user&id=3944162)
Go to the top of the page
 
Гость
post Вчера, 17:53
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Thank you so much for providing individuals with an extremely spectacular chance to read critical reviews from this web site. It is usually very brilliant and jam-packed with a lot of fun for me personally and my office mates to search your site really 3 times per week to learn the latest issues you have. Of course, I'm so actually astounded for the dazzling inspiring ideas you give. Some two ideas in this post are truly the most efficient we have had.
ultra boost http://cbi.as/8oa32
Go to the top of the page
 
Гость
post Вчера, 18:50
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I would like to show some appreciation to you for rescuing me from this particular matter. After looking throughout the online world and finding techniques which were not beneficial, I was thinking my life was done. Existing devoid of the answers to the problems you have fixed all through your main website is a serious case, and ones which could have in a wrong way affected my entire career if I hadn't come across the blog. Your primary competence and kindness in playing with all the pieces was very helpful. I don't know what I would have done if I had not discovered such a point like this. I am able to now relish my future. Thank you very much for this reliable and results-oriented help. I won't be reluctant to propose your web site to anybody who wants and needs support on this subject matter.
yeezy boost http://ix.sk/cPUqq
Go to the top of the page
 
Гость
post Вчера, 20:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





On our internet site you can watch action motion pictures in HD top quality.
New and well-liked motion pictures are simply accessible from the Movies section of YouTube.

Feel free to visit my homepage - %anchor_text (http://www.vanzaar.com/groups/1431)
Go to the top of the page
 
Гость
post Вчера, 20:17
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





I would like to show my affection for your kindness for those people that absolutely need guidance on this particular study. Your very own commitment to passing the message all-around became amazingly effective and have helped guys and women like me to get to their pursuits. Your important key points signifies a lot to me and additionally to my colleagues. Thank you; from each one of us.
100% real jordans for cheap http://www.cheaprealjordans.us.com
Go to the top of the page
 
Гость
post Вчера, 21:16
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Be certain to check out their blog to support you uncover the free of charge on the internet films that are most common and critically-acclaimed.


my web page %anchor_text (http://www.fbsocialnetwork.com/groups/4971)
Go to the top of the page
 
Гость
post Вчера, 21:27
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





My husband and i have been relieved when Louis managed to finish off his investigations because of the ideas he gained out of the web site. It is now and again perplexing just to find yourself making a gift of facts which some other people may have been making money from. We really remember we have got the website owner to give thanks to because of that. The explanations you have made, the easy web site navigation, the relationships you can assist to engender - it's many incredible, and it's really aiding our son and our family understand this idea is cool, and that's exceptionally vital. Thanks for everything!
oakley sunglasses http://www.oakleysunglassessale.us
Go to the top of the page
 
Гость
post Вчера, 21:46
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





You get what you spend for, so I presume Vudu is paying top dollar for its access to top quality complete length film titles and HD films.


My blog post ... %anchor_text (http://www.fbsocialnetwork.com/blogs/post/3935)
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
568 посетителей за последние 15 минут: из них 568 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Yandex Bot, Google.com
Board Stats
На форуме сообщений: 11629; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6417; В фармсправочнике записей: 1580; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 535;
Зарегистрировано пользователей: 6537, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 5041, зафиксирован — 21.5.2018, 5:41


Русская версия
IP.Board  © 2018 IPS, Inc.