Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 8:35
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.mlslawfirm.com/nike-dunk-low-pro-sb-hvit-obuvj">nike dunk low pro sb hvit</a> <a href="http://www.alinakrocheva.com/nike-air-jordan-1-retro-bianca-scarpel">nike air jordan 1 retro bianca</a> <a href="http://www.sebdmnfv.com/nike-zoom-clear-out-vert-chaussuresh">nike zoom clear out vert</a> <a href="http://www.rgmclaims.com/maschio-rosso-nike-sabbiaals-scarpeh">maschio rosso nike sabbiaals</a> <a href="http://www.karmicfix.com/los-angeles-dodgers-34-fernando-valenzuela-blue-jersey-nfli">los angeles dodgers 34 fernando valenzuela blue jersey</a> <a href="http://www.marbacapital.com/adidas-stan-smith-rojo-and-blanco-zapatosh">adidas stan smith rojo and blanco</a>
<a href="http://www.beckyhasaplan.com/" >beckyhasaplan</a> beckyhasaplan
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 8:35
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.delicouncil.com/maschio-nike-air-max-bw-caff%C3%A8-bianca-scarpek">maschio nike air max bw caff? bianca</a> <a href="http://www.jeffaudette.com/kvinders-nike-internationalist-orange-shoesi">kvinders nike internationalist orange</a> <a href="http://www.ezappspro.com/adidas-triple-blanco-ultra-boost-uncaged-zapatosi">adidas triple blanco ultra boost uncaged</a> <a href="http://www.susannekober.com/nike-air-max-90-kvinder-light-lyser%C3%B8d-s%C3%B8lv-skoh">nike air max 90 kvinder light lyser?d s?lv</a> <a href="http://www.kingsroomlv.com/nike-air-max-1-essential-tutti-bianca-scarpei">nike air max 1 essential tutti bianca</a> <a href="http://www.sadecemerak.com/femminile-nike-shox-current-nero-rosa-scarpej">femminile nike shox current nero rosa</a>
<a href="http://www.waybeyondeli.com/" >waybeyondeli</a> waybeyondeli
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 8:35
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.soextfence.com/nike-roshe-run-men-grey-black-shoesh">nike roshe run men grey black</a> <a href="http://www.amemedgroup.com/nike-air-max-gris-rose-chaussuresl">nike air max gris rose</a> <a href="http://www.shawkreizer.com/nike-roshe-run-men-olympic-blue-floral-shoesj">nike roshe run men olympic blue floral</a> <a href="http://www.powerwomanbc.com/oklahoma-state-cowboys-top-of-the-world-ncaa-brave-trucker-cap-hatk">oklahoma state cowboys top of the world ncaa brave trucker cap</a> <a href="http://www.kilaswacana.com/kvinder-air-jordan-retro-1-gr%C3%B8n-dark-bl%C3%A5-skoj">kvinder air jordan retro 1 gr?n dark bl?</a> <a href="http://www.hobartcomfest.com/mens-orange-ralph-lauren-polo-shirt-poloh">mens orange ralph lauren polo shirt</a>
<a href="http://www.cheapartsale.com/" >cheapartsale</a> cheapartsale
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 8:35
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.showboxi.com/adidas-tubular-runner-noir-suede-chaussuresl">adidas tubular runner noir suede</a> <a href="http://www.erzincanet.com/air-jordan-retro-13-net-black-red-shoesj">air jordan retro 13 net black red</a> <a href="http://www.hoyerequip.com/baylor-bears-new-era-ncaa-sport-knit-hatk">baylor bears new era ncaa sport knit</a> <a href="http://www.oreandacasino.com/converse-one-star-ox-sort-skoj">converse one star ox sort</a> <a href="http://www.floraroja.com/polo-shirt-dark-green-poloh">polo shirt dark green</a> <a href="http://www.dazedkayla.com/men-nike-lebron-12-p.s-elite-orange-blue-white-shoesi">men nike lebron 12 p.s elite orange blue white</a>
<a href="http://www.hoyerequip.com/" >hoyerequip</a> hoyerequip
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 8:36
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.postthatass.com/italy-18-montolivo-2014-world-cup-home-long-sleeve-thailand-jerseys-nfli">italy 18 montolivo 2014 world cup home long sleeve thailand jerseys</a> <a href="http://www.houseoftys.com/mujer-adidas-zx-630-naranja-verde-negro-zapatosh">mujer adidas zx 630 naranja verde negro</a> <a href="http://www.amvdiplomados.com/air-jordan-retro-31-rojo-blanco-azul-zapatosk">air jordan retro 31 rojo blanco azul</a> <a href="http://www.ybsimports.com/boys-north-face-aconcagua-jacket-northfaceh">boys north face aconcagua jacket</a> <a href="http://www.rochlockyer.com/nike-roshe-run-blum%C3%A4nner-schwarz-wei%C3%9F-schuhek">nike roshe run blum?nner schwarz wei?</a> <a href="http://www.allsocialdata.com/kvinder-nike-air-huarache-nm-hvid-skoi">kvinder nike air huarache nm hvid</a>
<a href="http://www.njdevsblog.com/" >njdevsblog</a> njdevsblog
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 8:36
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.bazicloob.com/cincinnati-reds-jackie-robinson-mlb-2018-59fifty-cap-hath">cincinnati reds jackie robinson mlb 2018 59fifty cap</a> <a href="http://www.malatyabolge.com/nike-air-huarache-tout-jaune-chaussuresh">nike air huarache tout jaune</a> <a href="http://www.impeachjohn.com/ultimate-adidas-prougeator-chaussuresj">ultimate adidas prougeator</a> <a href="http://www.dafuqstory.com/nike-hyperdunk-2016-flyknit-grau-schuhek">nike hyperdunk 2016 flyknit grau</a> <a href="http://www.liberezmoi.com/edwin-encarnacion-womens-jersey-nflh">edwin encarnacion womens jersey</a> <a href="http://www.scrutinit.com/nike-lebron-soldier-8-svart-obuvi">nike lebron soldier 8 svart</a>
<a href="http://www.wordsting.com/" >wordsting</a> wordsting
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 8:36
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.hutchinsmedia.com/pink-converse-womens-sale-shoesk">pink converse womens sale</a> <a href="http://www.datesfordate.com/nike-huarache-ultra-breathe-hvid-skol">nike huarache ultra breathe hvid</a> <a href="http://www.spchemtech.com/kj%C3%B8pe-adidas-pr%C3%B8dator-obuvk">kj?pe adidas pr?dator</a> <a href="http://www.eadamattia.com/nike-free-run-5.0-femminile-rosa-and-blu-scarpei">nike free run 5.0 femminile rosa and blu</a> <a href="http://www.citypixxel.com/hombres-negro-and-rojo-converse-zapatosh">hombres negro and rojo converse</a> <a href="http://www.megasatinc.com/nike-tanjun-lilla-skok">nike tanjun lilla</a>
<a href="http://www.playcheater.com/" >playcheater</a> playcheater
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 8:36
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.ankaraoyunevi.com/bon-march%C3%A9-noir-adidas-chaussures-chaussuresh">bon march? noir adidas chaussures</a> <a href="http://www.iotlsebring.com/miami-heat-mitchell--ness-nba-patent-cropped-snapback-cap-hatl">miami heat mitchell ness nba patent cropped snapback cap</a> <a href="http://www.joshsingleton.com/nike-air-presto-tout-rouge-chaussuresh">nike air presto tout rouge</a> <a href="http://www.amesecolombia.com/nike-roshe-run-hombres-2015-flynit-deep-gris-negro-zapatosk">nike roshe run hombres 2015 flynit deep gris negro</a> <a href="http://www.flatshotgame.com/air-jordan-9-low-blue-pearl-shoesj">air jordan 9 low blue pearl</a> <a href="http://www.myrumpun.com/pink-nike-hat-for-men-hath">pink nike hat for men</a>
<a href="http://www.ikioto.com/" >ikioto</a> ikioto
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 8:36
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.videogue.com/menn-nike-kobe-10-svart-bl%C3%A5-oransje-obuvk">menn nike kobe 10 svart bl? oransje</a> <a href="http://www.actuelvet.com/coach-tortoise-shell-sunglasses-coachh">coach tortoise shell sunglasses</a> <a href="http://www.jstreetdoc.com/nike-mercurial-superfly-v-fg-footbtutti-rosso-nero-bianca-scarpej">nike mercurial superfly v fg footbtutti rosso nero bianca</a> <a href="http://www.rightcardeals.com/adidas-superstar-high-top-tutti-bianca-scarpei">adidas superstar high top tutti bianca</a> <a href="http://www.wearesmashed.com/michigan-wolverines-nike-ncaa-sport-specialties-snapback-cap-hath">michigan wolverines nike ncaa sport specialties snapback cap</a> <a href="http://www.icecardonline.com/nike-flyknit-racer-blanc-chaussuresh">nike flyknit racer blanc</a>
<a href="http://www.qtnkxrcr.com/" >qtnkxrcr</a> qtnkxrcr
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 8:36
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.invbybeth.com/nike-free-run-orange-and-gul-skoj">nike free run orange and gul</a> <a href="http://www.zeuslazer.com/m%C3%A4nner-nike-air-max-tailwind-5-grau-gr%C3%BCn-schwarz-schuheh">m?nner nike air max tailwind 5 grau gr?n schwarz</a> <a href="http://www.justprogaming.com/nike-hyperdunk-2015-blue-and-white-shoesk">nike hyperdunk 2015 blue and white</a> <a href="http://www.divasorlando.com/michael-kors-style-tote-bag-mkh">michael kors style tote bag</a> <a href="http://www.ikioto.com/nike-dunk-high-svart-camouflage-obuvi">nike dunk high svart camouflage</a> <a href="http://www.julides.com/nike-air-force-1-high-duckboot-nero-scarpek">nike air force 1 high duckboot nero</a>
<a href="http://www.etxekalte.com/" >etxekalte</a> etxekalte
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
187 посетителей за последние 15 минут: из них 187 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Yandex Bot, Google.com
Board Stats
На форуме сообщений: 13458; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6446; В фармсправочнике записей: 1580; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 537;
Зарегистрировано пользователей: 6583, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 8014, зафиксирован — 17.1.2019, 3:40


Русская версия
IP.Board  © 2019 IPS, Inc.