Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Анализ субстанций парацетамола и пирацетама промышленного производства на наличие полиморфизма
Настройки V
Sergo
post 16.4.2011, 22:56



Сообщений: 36
Регистрация: 17.1.2010
Пол: Мужской  (offline)
Из: РФ





Лекарственные субстанции, полученные от разных заводов-изготовителей, могут различаться по физико-химическим свойствам, что определяется особенностями технологии их получения, в том числе на этапе кристаллизации.

В нормативной документации на лекарственную субстанцию обычно не отмечается факт возможного наличия полиморфизма и не оговаривается необходимость соблюдения определенных условий его кристаллизации, обеспечивающих получение кристаллов с наиболее высокой терапевтической эффективностью.

Целью исследования был анализ наличия полиморфных и кристаллосольватных форм в субстанциях парацетамола и пирацетама различных производителей методом рентгеновской дифракции.

Объектами исследования были субстанции парацетамола («Дару Пахш», Иран, серия — 309494 и «Канлэ», Китай, серия — CW-0512019) и пирацетама (“Польфарма”, Польша, серия — 20040112 и «Норсист Дженерал Фармфэкт», Китай, серия — DY05862).

Методы исследования: порошковые дифрактограммы исследованных субстанций получены на автоматическом рентгеновском дифрактометре Bruker D8 Advance, оборудованном приставкой Vario и линейным координатным детектором Vantec. Полученные дифрактограммы сравнивались с соответствующими кривыми из базы данных по порошковой дифрактометрии PDF-2. Дополнительный поиск в Кембриджской базе кристаллоструктурных данных позволил выявить данные для полиморфных и псевдополиморфных кристаллических форм исследуемых веществ. Имеется информация о наличии у парацетамола 2 полиморфных и 4 псевдополиморфных форм, а у пирацетама — о 4 полиморфных и 1 псевдополиморфной форм.

Результаты исследования: изучение субстанций парацетамола и пирацетама фирм-производителей «Дару Пахш», «Канлэ», «Польфарма» и «Норсист Дженерал Фармфэкт» не выявило наличия у них нескольких полиморфных форм.

Выводы: таким образом, можно не учитывать полиморфизм как фармацевтический фактор при производстве парацетамола и пирацетама на заводах-производителях указанных фирм.


http://www.hostmodems.com/ter/148-2010-02-13-16-26-44



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 16.4.2011, 22:56 Sergo
Изменено: 16.4.2011, 22:56 Sergo
Go to the top of the page
 
Нет комментариев

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
346 посетителей за последние 15 минут: из них 346 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Yandex Bot, Google.com
Board Stats
На форуме сообщений: 12310; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6431; В фармсправочнике записей: 1581; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 535;
Зарегистрировано пользователей: 6516, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 5041, зафиксирован — 21.5.2018, 5:41


Русская версия
IP.Board  © 2018 IPS, Inc.