Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:14
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.clandessdiner.com/nike-mercurial-superfly-dark-grey-ii-foota">nike mercurial superfly dark grey ii</a> <a href="http://www.sethba.com/nike-air-max-360-ii-camo-sneakere">nike air max 360 ii camo</a> <a href="http://www.normazlin.com/air-jordan-13-original-white-red-black-sneakere">air jordan 13 original white red black</a> <a href="http://www.caberrals.com/asics-gel-kinsei-4-grey-yellow-footg">asics gel kinsei 4 grey yellow</a> <a href="http://www.selvasurf.com/moncler-womens-coat-sizing-monclerr">moncler womens coat sizing</a> <a href="http://www.offleaseford.com/nike-free-run-5.0-v2-orange-flashing-sneakerb">nike free run 5.0 v2 orange flashing</a>
vendsweeps http://www.vendsweeps.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:14
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.destinyrail.com/nike-hyperfuse-blue-and-black-trainersd">nike hyperfuse blue and black</a> <a href="http://www.emigunindia.com/taupe-prada-bag-pradar">taupe prada bag</a> <a href="http://www.turkmendili.com/nobis-kato-parka-nobisr">nobis kato parka</a> <a href="http://www.beatsbybros.com/nike-air-max-womens-shoes-2014-sportsb">nike air max womens shoes 2014</a> <a href="http://www.exetervanhire.com/adidas-gazelle-1-skos">adidas gazelle 1</a> <a href="http://www.shipmancomm.com/nobis-astrid-parka-nobisr">nobis astrid parka</a>
mgnmilitaria http://www.mgnmilitaria.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:14
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.printonlipro.com/asics-gel-quantum-360-femmes-gris-footc">asics gel quantum 360 femmes gris</a> <a href="http://www.freonsystem.com/2015-2016-real-madrid-scccer-uniform-short-sleeves-jersey-black-no-patch-one-the-sleeves-nflv">2015 2016 real madrid scccer uniform short sleeves jersey black no patch one the sleeves</a> <a href="http://www.gamtola.com/hermes-scarf-online-scarfr">hermes scarf online</a> <a href="http://www.diarso.com/nike-kaishi-mens-white-queen-sneakerd">nike kaishi mens white queen</a> <a href="http://www.dbgbackoffice.com/hermes-binome-bracelet-jewelryr">hermes binome bracelet</a> <a href="http://www.warthogrugby.com/white-gold-mens-adidas-john-wall-shoes-trainersd">white gold mens adidas john wall shoes</a>
biyotestatik http://www.biyotestatik.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:14
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.femmedeguinee.com/air-max-90-black-and-grey-gray-sportsb">air max 90 black and grey gray</a> <a href="http://www.hollerrealtor.com/nike-air-flight-89-for-sale-uk-rent-trainersd">nike air flight 89 for sale uk rent</a> <a href="http://www.psychedelicsf.com/air-jordan-retro-6-womens-silver-red-sportsc">air jordan retro 6 womens silver red</a> <a href="http://www.kristyhuston.com/lebron-12-low-pink-court-runningd">lebron 12 low pink court</a> <a href="http://www.minruteguide.com/detroit-pistons-jersey-nflv">detroit pistons jersey</a> <a href="http://www.dennygorman.com/vintage-detroit-tigers-hat-hatg">vintage detroit tigers hat</a>
geoffglisson http://www.geoffglisson.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:14
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.bambubaits.com/nike-flyknit-racer-all-colors-of-runningb">nike flyknit racer all colors of</a> <a href="http://www.dandoelroll.com/nike-air-max-tailwind-5-femminile-oro-sneakerf">nike air max tailwind 5 femminile oro</a> <a href="http://www.olgroupusainc.com/air-max-lunar-1-orange-zone-shoesf">air max lunar 1 orange zone</a> <a href="http://www.joubertets.com/odell-beckham-jr-lsu-jersey-number-nflr">odell beckham jr lsu jersey number</a> <a href="http://www.vspeyedoctors.com/manolo-blahnik-black-leather-pumps-louboutinr">manolo blahnik black leather pumps</a> <a href="http://www.printonlypros.com/%EF%BB%BFair-jordan-5-retro-herren-wei%C3%9F-fire-rot-schwarz-and-wei%C3%9F-shoesv">??ir jordan 5 retro herren wei? fire rot schwarz and wei?</a>
freemmark http://www.freemmark.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:14
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.audioalpaca.com/chuteadores-adidas-predator-skow">chuteadores adidas predator</a> <a href="http://www.jlredcross.com/nike-dunk-high-premium-familia-skod">nike dunk high premium familia</a> <a href="http://www.iseejanemary.com/nike-free-5.0-orange-neon-foota">nike free 5.0 orange neon</a> <a href="http://www.nishajagmohan.com/michael-kors-rhea-zip-large-studded-backpack-mkr">michael kors rhea zip large studded backpack</a> <a href="http://www.tickbits.com/mens-nike-free-run-4.0-v3-blue-gold-sneakera">mens nike free run 4.0 v3 blue gold</a> <a href="http://www.pobert.com/nike-kobe-zoom-vi-sale-near-me-footd">nike kobe zoom vi sale near me</a>
infotostudio http://www.infotostudio.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:14
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.femmedeguinee.com/nike-free-4.0-menns-hvit-trainersd">nike free 4.0 menns hvit</a> <a href="http://www.hollerrealtor.com/zapatillas-nike-free-run-2-sneakerb">zapatillas nike free run 2</a> <a href="http://www.psychedelicsf.com/nike-free-3.0-v5-herre-gul-foota">nike free 3.0 v5 herre gul</a> <a href="http://www.kristyhuston.com/nike-huarache-ultra-womens-silver-runningc">nike huarache ultra womens silver</a> <a href="http://www.minruteguide.com/authentic-burberry-scarf-scarfr">authentic burberry scarf</a> <a href="http://www.dennygorman.com/coach-courier-textured-leather-crossbody-bag-coachr">coach courier textured leather crossbody bag</a>
moldedeps http://www.moldedeps.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:14
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.ralfwentz.com/nobis-merideth-canada-nobisr">nobis merideth canada</a> <a href="http://www.nathansills.com/adrian-peterson-platinum-jersey-nflr">adrian peterson platinum jersey</a> <a href="http://www.debbiebissett.com/nike-dunk-sky-hi-cut-out-sail-orange-trainerse">nike dunk sky hi cut out sail orange</a> <a href="http://www.shamankin.com/nike-free-6.0-mens-foota">nike free 6.0 mens</a> <a href="http://www.bcashed.com/prada-loafers-sale-pradar">prada loafers sale</a> <a href="http://www.zinoviaenache.com/hermes-scarf-90-x-90-price-hermesr">hermes scarf 90 x 90 price</a>
healtobfree http://www.healtobfree.com/
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 0:14
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.demointegrate.com/oakley-active-sunglass-2017-sunglassesr">oakley active sunglass 2017</a> <a href="http://www.nedshare.com/nike-blazer-cork-kaufen-sneakerd">nike blazer cork kaufen</a> <a href="http://www.freemmark.com/canada-goose-resolute-vs-expedition-canadagooser">canada goose resolute vs expedition</a> <a href="http://www.mjchronicles.com/air-jordan-11-emerald-colorway-runningb">air jordan 11 emerald colorway</a> <a href="http://www.btntextil.com/fendi-bag-bug-sale-fendir">fendi bag bug sale</a> <a href="http://www.proyectosuraj.com/nike-air-max-lunar-90-blue-red-trainersa">nike air max lunar 90 blue red</a>
pepinmystep http://www.pepinmystep.com/
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
152 посетителей за последние 15 минут: из них 152 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Google.com, Yandex Bot
Board Stats
На форуме сообщений: 12675; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6440; В фармсправочнике записей: 1582; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 535;
Зарегистрировано пользователей: 6539, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 5041, зафиксирован — 21.5.2018, 5:41


Русская версия
IP.Board  © 2018 IPS, Inc.