Pharmax Фармация Фармацевтический сайт
Правила ЧаВо Пользователи

 
Международный символ Фармации

Здравствуйте, гость [ Вход | Регистрация ]

Добавить запись Редактировать запись
> Побочные эффекты от приема лекарств приводят к осложнениям у 15% российских пациентов
Настройки V
Ksenia_S
post 9.2.2017, 16:59



Сообщений: 0
Регистрация: 2.2.2015
Пол: Не указан  (offline)





К таким выводам пришли специалисты Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины (Москва). Из 1531 человек, которые амбулаторно проходили курс терапии, у 223 были зарегистрированы нежелательные побочные реакции (НПР) организма на прием лекарственных препаратов. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармрынка. Причем в России лишь 4% врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, поэтому около 30% таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям. Только по официальным данным, в Приволжском федеральном округе от побочных реакций на прием лекарств каждый год умирают 7-12 человек. В действительности число летальных исходов от НПР, возможно, гораздо выше.

Это проблема не только России, но и других стран. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали побочные эффекты от употребления лекарственных препаратов. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирают 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 млрд евро.

Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 г. в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства.

«В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, интерпретации результатов с помощью электронной базы данных, а также развивать тесное сотрудничество специалистов для повышения их ответственности», - отмечают представители ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования».

В мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения (ПО) в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 г. объем рынка ПО для фармаконадзора оценивался в 117,3 млн долларов США. Ожидается, что в 2024 г. он достигнет показателя в 207,3 млн долларов - рост почти в 2 раза за 10 лет.

Российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases. Система по фармаконадзору компании Flex Databases уже успела зарекомендовать себя и на международном рынке - мировая организация MSSO (Maintenance and Support Services Organization) внесла Flex Databases в официальный список вендоров, поддерживающих MedDRA кодирование и стандартные запросы с использованием терминов MedDRA.

«Внедрение на фармпредприятии онлайн системы по фармаконадзору позволяет полностью автоматизировать процессы фармаконадзора от получения сообщений о нежелательных явлениях до их подачи в регуляторные органы в соответствии с международными и локальными требованиями, - рассказывает директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases Ольга Логиновская. – При анализе данных, полученных с использованием системы Flex Databasesв одной из крупнейших российских фармкомпаний, нам удалось установить, что применение онлайн систем приводит к улучшению качества данных: увеличивается объем информации в рамках одного сообщения и количество обрабатываемых сообщений, улучшается качество заявляемых в регуляторные органы данных и скорость их обработки.

Так, после внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в 2,5 раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42% всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 г., тогда только 4% случаев были закрыты за это время.

Помимо этого, использование онлайн систем по фармаконадзору приводит к более эффективному использованию ресурсов компании и оптимизации внутренних бизнес-процессов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.»

Использование онлайн систем значительно упрощает управление процессами фармаконадзора и повышает качество получаемых данных, что в дальнейшем позволяет быстро устанавливать причины нежелательных реакций, повышая таким образом безопасность препаратов.



Распечатать  Скачать версию в формате MS Word  Скачать версию в формате TXT
Рейтинг: 4 (4 из 1 голосов)
Добавить оценку: Ваша оценка 4
Создано: 9.2.2017, 16:59 Ksenia_S
Изменено: 21.2.2017, 19:58 ДНК
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.raiedumacon.com/air-jordan-3-heel-tab-yellowing-in-trainersa">air jordan 3 heel tab yellowing in</a> <a href="http://www.grassmannword.com/nike-foamposite-eggplant-on-feet-skog">nike foamposite eggplant on feet</a>
<a href="http://www.askforpauline.com/" >askforpauline</a> askforpauline
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.arenewedimage.com/adidas-nmd-runner-kvinders-gul-footg">adidas nmd runner kvinders gul</a> <a href="http://www.thedarnedclub.com/soft-shell-north-face-jacket-northfacer">soft shell north face jacket</a> <a href="http://www.bonodescuento.com/red-sox-hat-pink-02-hatd">red sox hat pink 02</a> <a href="http://www.edgethrive.com/womens-nike-air-max-98-green-shoesn">womens nike air max 98 green</a> <a href="http://www.oceantent.com/air-jordan-fusion-6-white-varsity-purple-shoesc">air jordan fusion 6 white varsity purple</a> <a href="http://www.swellvelo.com/silver-yellow-womens-nike-zoom-pegasus-32-shoes-sportsc">silver yellow womens nike zoom pegasus 32 shoes</a>
<a href="http://www.sfhires.com/" >sfhires</a> sfhires
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.mbejobs.com/jimmy-choo-patent-pumps-louboutinr">jimmy choo patent pumps</a> <a href="http://www.tarbiatesabz.com/north-face-summit-series-jacket-review-northfacer">north face summit series jacket review</a> <a href="http://www.perialetheia.com/nike-tiempo-legend-iv-white-and-blue-trainersb">nike tiempo legend iv white and blue</a> <a href="http://www.nauticabg.com/women-2012-new-nfl-jerseys-san-francisco-49ers-53-navorro-bowman-red-jerseys-hall-of-fames-50th-patch-nflv">women 2012 new nfl jerseys san francisco 49ers 53 navorro bowman red jerseys hall of fames 50th patch</a> <a href="http://www.polurnetsucks.com/nike-shoes-on-shoesm">nike shoes on</a> <a href="http://www.alexiancancer.com/cheap-ugg-boots-australia-uggsr">cheap ugg boots australia</a>
<a href="http://www.tarabzouni.com/" >tarabzouni</a> tarabzouni
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.audioalpaca.com/air-jordan-1-black-red-original-buy-trainersg">air jordan 1 black red original buy</a> <a href="http://www.jlredcross.com/womens-nike-air-max-90-blue-italy-shoeso">womens nike air max 90 blue italy</a> <a href="http://www.iseejanemary.com/cincinnati-reds-all-star-hat-costumes-hata">cincinnati reds all star hat costumes</a> <a href="http://www.nishajagmohan.com/air-jordan-1-all-white-plain-white-trainersb">air jordan 1 all white plain white</a> <a href="http://www.tickbits.com/blue-white-mens-nike-sock-dart-breeze-shoes-skoc">blue white mens nike sock dart breeze shoes</a> <a href="http://www.pobert.com/blue-gold-womens-new-balance-990-shoes-skod">blue gold womens new balance 990 shoes</a>
<a href="http://www.aesqpharm.com/" >aesqpharm</a> aesqpharm
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.sfhires.com/air-jordan-6-black-and-gold-golden-sportsc">air jordan 6 black and gold golden</a> <a href="http://www.gregertopsoil.com/cheap-nike-performance-free-womens-red-skoa">cheap nike performance free womens red</a> <a href="http://www.rumelisut.com/mens-nike-kd-9-white-norway-shoeso">mens nike kd 9 white norway</a> <a href="http://www.brendonrush.com/nike-air-max-1-black-blue-sail-sneakerg">nike air max 1 black blue sail</a> <a href="http://www.adgamorese.com/nike-hyperrev-2015-womens-yellow-silver-sportsf">nike hyperrev 2015 womens yellow silver</a> <a href="http://www.hobihobinomi.com/white-ohio-state-hat-hats">white ohio state hat</a>
<a href="http://www.clandessdiner.com/" >clandessdiner</a> clandessdiner
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.moldedeps.com/hermes-birkin-orange-35-hermesr">hermes birkin orange 35</a> <a href="http://www.apexmartin.com/converse-high-tops-shoesz">converse high tops</a> <a href="http://www.skynetankara.com/air-max-1-ultra-2.0-se-quebec-runninga">air max 1 ultra 2.0 se quebec</a> <a href="http://www.lukonsult.com/nike-zoom-structure-19-womens-orange-gold-shoesb">nike zoom structure 19 womens orange gold</a> <a href="http://www.annanilsen.com/air-jordan-7-mens-retro-skod">air jordan 7 mens retro</a> <a href="http://www.gldstore.com/the-north-face-mens-apex-bionic-2-jacket-northfacer">the north face mens apex bionic 2 jacket</a>
<a href="http://www.clearvieweps.com/" >clearvieweps</a> clearvieweps
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.uncwliving.com/adidas-ultra-boost-grey-solid-grey-rugs-footc">adidas ultra boost grey solid grey rugs</a> <a href="http://www.nonnagrazia.com/carolina-panthers-game-jersey-nflr">carolina panthers game jersey</a> <a href="http://www.weisseditions.com/lebron-12-blue-orange-light-blue-footd">lebron 12 blue orange light blue</a> <a href="http://www.bandbfalmouth.com/michael-kors-jet-set-large-travel-crossbody-bag-mkr">michael kors jet set large travel crossbody bag</a> <a href="http://www.virgocity.com/chicago-white-sox-womens-hats-clearance-hatb">chicago white sox womens hats clearance</a> <a href="http://www.halemhomes.com/nike-kd-8-weartesters-foota">nike kd 8 weartesters</a>
<a href="http://www.mbejobs.com/" >mbejobs</a> mbejobs
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.monolitcenter.com/nike-kids-shoes-pink-skod">nike kids shoes pink</a> <a href="http://www.joemaniophoto.com/nike-air-max-87-dames-sale-sneakerc">nike air max 87 dames sale</a> <a href="http://www.itmontwitter.com/ways-to-tie-hermes-scarf-scarfr">ways to tie hermes scarf</a> <a href="http://www.sdsremote.com/mens-burberry-scarf-cheap-scarfr">mens burberry scarf cheap</a> <a href="http://www.offshoretent.com/ugg-bailey-button-triplet-womens-boots-on-sale-uggsr">ugg bailey button triplet womens boots on sale</a> <a href="http://www.googleizate.com/nike-lunar-mvp-pregame-grey-skob">nike lunar mvp pregame grey</a>
<a href="http://www.saatchixblog.com/" >saatchixblog</a> saatchixblog
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.moldedeps.com/hermes-birkin-orange-35-hermesr">hermes birkin orange 35</a> <a href="http://www.apexmartin.com/converse-high-tops-shoesz">converse high tops</a> <a href="http://www.skynetankara.com/air-max-1-ultra-2.0-se-quebec-runninga">air max 1 ultra 2.0 se quebec</a> <a href="http://www.lukonsult.com/nike-zoom-structure-19-womens-orange-gold-shoesb">nike zoom structure 19 womens orange gold</a> <a href="http://www.annanilsen.com/air-jordan-7-mens-retro-skod">air jordan 7 mens retro</a> <a href="http://www.gldstore.com/the-north-face-mens-apex-bionic-2-jacket-northfacer">the north face mens apex bionic 2 jacket</a>
<a href="http://www.walkerhut.com/" >walkerhut</a> walkerhut
Go to the top of the page
 
Гость
post Сегодня, 9:02
 



Сообщений:
Регистрация: --
Пол: Не указан  (offline)





<a href="http://www.femmedeguinee.com/nike-free-4.0-menns-hvit-trainersd">nike free 4.0 menns hvit</a> <a href="http://www.hollerrealtor.com/zapatillas-nike-free-run-2-sneakerb">zapatillas nike free run 2</a> <a href="http://www.psychedelicsf.com/nike-free-3.0-v5-herre-gul-foota">nike free 3.0 v5 herre gul</a> <a href="http://www.kristyhuston.com/nike-huarache-ultra-womens-silver-runningc">nike huarache ultra womens silver</a> <a href="http://www.minruteguide.com/authentic-burberry-scarf-scarfr">authentic burberry scarf</a> <a href="http://www.dennygorman.com/coach-courier-textured-leather-crossbody-bag-coachr">coach courier textured leather crossbody bag</a>
<a href="http://www.joemaniophoto.com/" >joemaniophoto</a> joemaniophoto
Go to the top of the page
 

Добавить запись Редактировать запись

Перейти

-------
-------
-------
-------
-------




Active Users
199 посетителей за последние 15 минут: из них 199 гостей, 0 пользователей, 0 скрытых пользователей
Yandex Bot
Board Stats
На форуме сообщений: 12667; В каталоге записей: 649; На сайте знаний: 6440; В фармсправочнике записей: 1582; В Латыни терминов: 4796; На сайте статей: 535;
Зарегистрировано пользователей: 6538, Модераторов: 0, Администраторов: 4
Рекорд посещаемости сайта — 5041, зафиксирован — 21.5.2018, 5:41


Русская версия
IP.Board  © 2018 IPS, Inc.